执业药师药事法规考试重点知识：药物临床应用管理

1. 药物临床应用管理规定

2. 抗菌药物临床应用管理

①抗菌药物分级管理

注：越级使用：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

3. 细菌耐药预警机制

4. 抗菌药物应用异常情况调查

5、辅助用药临床应用管理

2018年12月13日，卫生健康委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》 (国卫办医函 (2018)1112号)，通知明确制订并公布全国辅助用药目录、卫生健康委将定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于1年。

①在“版”目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于辅助用药目录。

②二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录。

③对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴，充分发挥药师在管理和临床用药指导方面的作用。

④各级各类医疗机构要根据临床诊疗实际需求，制订本机构辅助用药临床应用技术规范，明确限定辅助用药临床应用的条件和原则，要求医师严格掌握用药指征，严格按照药品说明书使用，不得随意扩大用药适应症、改变用药疗程、剂量等。