执业药师药事法规考试重点知识：含特殊药品复方制剂的管理

含特殊药品复方制剂的管理

一、含麻醉药品、精神药品复方制剂的管理

（一）部分含特殊药品复方制剂的品种范围

含特殊药品复方制剂的品种范围

（二）含特殊药品复方制剂的经营管理

含特殊药品复方制剂的经营管理

二、含麻黄碱类复方制剂的管理

（一）经营行为管理

具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。

（二）销售管理

1. 将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

2. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过 800mg。

3. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 2 个最小包装。

4. 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

6. 含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通过互联网向个人消费者销售。