2020年执业药师药事管理与法规试题练习五

1、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是（）。

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

答案：B

2、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（）。

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

答案：A

3、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回

答案：C

4、关于保健食品的说法，错误的是（）。

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

答案：D

5、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是（）。

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现

答案：C

6、根据《中华人民共和国反不正当竟争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是（）。

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

答案：D

7、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是（）。

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型

答案：C

8、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（）。

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字(年份)第XXXX号

D.国妆特字(年份)第XXXX号

答案：B

9、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是（）。

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

答案：A

10、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是（）。

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件

D.构成犯罪的，追究刑事责任

答案：B