2020年执业药师药事管理与法规真题答案及解析电子版下载

2020年执业药师药学知识二考试真题药事管理与法规电子版下载地址在文首和文末均有，点击下载按钮即可下载2020年执业药师药事管理与法规电子版真题答案及解析。2020年执业药师药事管理与法规考试真题答案及解析部分题目如下：

【91～93】

2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

91、关于该药品不良反应的说法。正确的是( )

A. 该药品不良反应不属于药品不良事件

B. 该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

C. 除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应

D. 药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

92、医疗机构报告该药品不良反应的时限应为( )

A. 15日内

B. 1日内

C. 5日内

D. 10日内

93、该医疗机构对该药品的处理，正确的是( )

A. 该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

B. 必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品

C. 住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应

D. 必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品

答案及解析：

91、B

【试题解析】本题考查药品不良反应报告和处置。

药品不良反应的分类

A选项该药品不良反应不属于药品不良反应事件。A选项错误。

C选项鼓励医务人员向药品上市许可持有人报告不良反应。C选项错误。

D选项对死亡病例由药品不良反应监测机构进行调查，其他药品不良反应报告进行审核和评价。D选项错误。

药品说明书中未载明的不良反应，定性为新的药品不良反应。故本题选B。

92、A

【试题解析】本题考查药品不良反应报告和处置。

报告时限

医疗机构报告该药品不良反应的时限应为15日内。故本题选A。

93、B

【试题解析】本题考查药品不良反应报告和处置。

该医疗机构可以继续在门诊使用该药品。A选项错误。

住院患者使用该药品时，由专(兼)职人员监测该药品的不良反应。C选项错误。

该药品属于非限制使用级别的抗菌药物。不需要具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。初级专业技术职务任职资格的医师即可获得处方权。D选项错误。

医疗机构由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品。故本题选B。

2020年执业药师药事管理与法规考试真题答案及解析电子版下载地址：