2021执业药师药事管理与法规真题答案解析下载（综合题）

2021年执业药师《药事管理与法规》科目考试时间为上午9:00-11:30 ，2021年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案在考试结束后发布，本文为大家更新2021执业药师药事管理与法规C型题真题答案及解析下载。

三、综合分析选择题

【91-93】

甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。

91.关于甲、乙、丙的说法，错误的是()。

A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任

B.甲是药品安全的第一责任人

C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系

D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任

【试题答案】D

92.关于甲下列行为的说法，正确的是()。

A.委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品营企业销售该药品

B.委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生下药品

C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

D.委托药品检验所负责该药品的质昰检验和放行

【试题答案】A

93.甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是()。

A.药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【试题答案】B

【94-95】

秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材辨识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但因专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

秦某的老家在边远山区，交通不便，为解决家乡群众看病难题，毕业后主动返乡当村医。平时除给乡邻治病之外，还在自家地里种植地产中药材。

94.秦某报考执业药师(中药学)职业资格考试，符合规定的专业工作最低年限应当为()。

A.毕业后，在中药学岗位上工作满4年

B.毕业后，在中药学岗位上工作满3年

C.毕业后，在中药学岗位上工作满2年

D.毕业后，在中药学岗位上工作满1年

【试题答案】C

95.根据《中医药法》，关于秦某种植地产中药材的说法，正确的是()。

A.销售给当地的中药饮片生产企业

B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材

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