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2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点2：生产、销售、使用假药或者劣药行政责任

执业药师责任编辑：田炯阳 2023-08-16

摘要：距离2023年执业药师考试时间只有两个月了，《药事管理与法规》作为执业药师考试必考科目，希赛网小编整理了2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点供各位考生参考。

生产、销售、使用假药或者劣药行政责任

定性	行政责任
（1）生产、销售假药的单位责任	①没收违法所得+责令停业整顿+吊销批文+罚款：没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件：并处违法生产、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款【注】货值金额不足10万元的，按10万元计算 ②吊销许可证+10年内禁业：情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，10年内不受理其相应申请 ③10年内禁止进口：药品上市许可持有人为境外企业的，10年内禁止其药品进口
（2）生产、销售劣药的单位责任	①没收违法所得+罚款：没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款【注1】违法生产、批发的药品货值金额不足10万元的按10万元计算【注2】违法零售的药品货值金额不足1万元的：按1万元计算 ②停业整顿直至吊销批文、许可证：情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证 ③警告+罚款：生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处10万元以上50万元以下的罚款
（3）生产、销售假药或者劣药且情节严重的相关人员	对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员： ①没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下的罚款 ②终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处5日以上15日以下的拘留【注】对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收

历年考题举例

【1～2】

A.20倍以上至30倍以下

B.10倍以上至20倍以下

C.5倍以上至10倍以下

D.15倍以上至30倍以下

1.生产、销售劣药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

2.生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

【答案】BD

【解析】劣药是10倍以上至20倍以下的货值金额的罚款；假药是15倍以上至30倍以下货值金额的罚款。

执业药师考试内容药事管理与法规考试 2023执业药师考试

⏰执业药师报名时间

2025执业药师报名时间：预计6月24日-7月15日

⏰执业药师考试时间

2025执业药师考试时间：10月18-19日

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