2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点4：药品安全法律责任的分类

执业药师责任编辑：田炯阳 2023-08-16

摘要：距离2023年执业药师考试时间只有两个月了，《药事管理与法规》作为执业药师考试必考科目，希赛网小编整理了2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点供各位考生参考。

药品安全法律责任的分类

刑事责任	（1）主刑：①管制②拘役③有期徒刑④无期徒刑⑤死刑【注】只能单独适用
刑事责任	（2）附加刑：①罚金②剥夺政治权利③没收财产④驱逐出境。【注】可以附加适用，也可以独立适用
民事责任	返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害，支付违约金
行政责任	（1）行政处罚：①警告、通报批评；②罚款、没收违法所得、没收非法财物③暂扣或吊销许可证或执照④限制开展生产经营活动、责令停产停业⑤行政拘留⑥法律、行政法规规定的其他行政处罚。
行政责任	（2）行政处分：①警告②记过③记大过④降级⑤撤职⑥开除

历年考题举例

【1～2】

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

1.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于

2.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于

【答案】DC

【解析】取消其药物临床试验机构的资格属于行政处罚中的暂扣或吊销许可证或执照情形；药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任属于民事责任的赔偿损失。

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