2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点5：保健食品的注册与备案

执业药师责任编辑：田炯阳 2023-08-16

摘要：距离2023年执业药师考试时间只有两个月了，《药事管理与法规》作为执业药师考试必考科目，希赛网小编整理了2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点供各位考生参考。

保健食品的注册与备案

（1）使用保健食品原料目录以外原料的保健食品（2）首次进口的保健食品	经“国务院食品安全监督管理部门”注册
首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的	“国务院食品安全监督管理部门”备案
其他保健食品	省级食品安全部门备案
进口的保健食品	应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品

历年考题举例

【1～2】

A.报省级食品安全部门备案

B.经省级药品监督管理部门注册

C.报国务院食品安全监督管理部门备案

D.经国务院食品安全监督管理部门注册

1.首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当

2.首次进口的保健食品

【答案】CD

【解析】首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当报国务院食品安全监督管理部门备案；

首次进口的保健食品经国务院食品安全监督管理部门注册。