2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点9：医疗器械召回管理

执业药师田炯阳 2023-08-16 浏览 898 来源：希赛网

距离2023年执业药师考试时间只有两个月了，《药事管理与法规》作为执业药师考试必考科目，希赛网小编整理了2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点供各位考生参考。

医疗器械召回管理

类型	召回情形	通知时间
一级召回	使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的	1日内
二级召回	使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害	3日内
三级召回	使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的	7日内

历年考题举例

【1～2】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

根据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间是

1.一级召回在

2.二级召回在

【答案】AC

【解析】医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

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责任编辑：田炯阳

📅 本文最后更新于 2023-08-16

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