2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点14：药品标签要求

药品标签要求

历年考题举例

1.下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

B.某药品的通用名字字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

C.某药品的商品名字字体以单字面积计算等于通用名所用字体的二分之一

D.某药品的注册商标字体以单字面积计算等于通用名所用字体的三分之一

【答案】C

【解析】红底白色字体的“外”字标识；通用名字体采用黑白色；含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

2.下列关于药品名称和标识的说法正确的是

A.药品通用名称一般情况下不得分行书写

B.对于横版标签，必须在上二分之一范围内显著位置标出

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的二分之一

【答案】A

【解析】药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。A正确。

对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出。B错误。

药品通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差的要求。C错误。

药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。D错误。