2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点31：《中药材生产质量管理规范》

《中药材生产质量管理规范》

历年考题举例

1.中药材生产、质量的管理负责人应当具有的资质是

A.中药学、中医学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验

B.中药学、药学或者临床医学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验

C.中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验

D.中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理五年以上实践经验

【答案】C

【解析】中药材生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验，或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验，且均须经过《中药材生产质量管理规范》的培训。

2.中药材记录保存至该批中药材销售后

A.至少1年以上

B.至少2年以上

C.至少3年以上

D.至少5年以上

【答案】C

【解析】企业应当建立文件管理系统，记录保存至该批中药材销售后至少三年以上。