2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点49：“双跨”药品的界定

“双跨”药品的界定

（1）“双跨”药品：根据其“适应症、剂量和疗程”的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药（要区分甲类或乙类）。

（2）“双跨”品种判定的基本原则主要是看：某药品的非处方药适应症（功能主治）是否缩小了原处方药的适应症治疗范围，适应症减少的，应按“双跨”处理。

【注】按“双跨”管理后，不能扩大该药品的治疗范围，不能改变该药品的用法，药品用量也不能超出原剂量范围。

历年考题举例

1.阿司匹林作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等，而作为非处方药时，出于安全性考虑，其适应症限定为解热、镇痛，并且阿司匹林分别作为处方药和非处方药管理时其使用的疗程、剂量也有所区别。可见，“双跨”药品判定的基本原则是

A.该药品既可以作为甲类非处方药，又可以作为乙类非处方药

B.该药品既可以作为医疗保险用药甲类目录药品，又可以作为医疗保险用药乙类目录药品

C.某药品的非处方药适应症（功能主治）是否缩小了原处方药的适应症治疗范围，适应症减少的，应按“双跨”处理

D.某药品的非处方药适应症（功能主治）是否扩大了该药品的治疗范围，是否改变了该药品的用法，药品用量

【答案】C

【解析】“双跨”品种判定的基本原则主要是看某药品的非处方药适应症（功能主治）是否缩小了原处方药的适应症治疗范围，适应症减少的，应按“双跨”处理。

2.以下关于“双跨”药品的界定，说法错误的是

A.大部分消化系统、解热镇痛类药都是“双跨”药品

B.阿司匹林属于“双跨”药品，作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病

C.阿司匹林属于“双跨”药品，作为非处方药时，出于安全性考虑，其适应症限定为解热、镇痛

D.“双跨”品种判定的基本原则主要是看某药品的非处方药适应症（功能主治）是否扩大了原处方药的适应症治疗范围，适应症扩大了的，应按“双跨”处理

【答案】D

【解析】“双跨”品种判定的基本原则主要是看某药品的非处方药适应症（功能主治）是否缩小了原处方药的适应症治疗范围，适应症减少的，应按“双跨”处理。