2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点60：药品经营质量管理规范（批发）

药品经营质量管理规范（批发）——设施与设备

（1）经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

（2）储存、运输冷藏、冷冻药品的企业，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。储存疫苗的应当配备2个以上独立冷库。

（3）运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

历年考题举例

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营中药材、中药饮片的，应该有

A.库房和养护工作场所

B.专用的库房和养护工作场所

C.中药样品室

D.中药样品柜

【答案】B

【解析】选项C和选项D是直接收购地产中药材应设置的设施与设备。

2.根据GSP的要求，以下关于药品批发企业设施与设备的说法，错误的是

A.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施

B.经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所

C.储存疫苗的应当配备一个以上独立冷库

D.直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）

【答案】C

【解析】储存疫苗的应当配备2个以上独立冷库。