2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点61：人员与培训（批发）

人员与培训（批发）

历年考题举例

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

【答案】B

【解析】药品批发企业的企业质量负责人：具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师。

2.在企业内部对药品质量管理具有裁决权的人员是

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

【答案】B

【解析】质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量具有裁决权。