2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点83：药品的质量特性

药品的质量特性

（1）有效性；（2）安全性；（3）稳定性；（4）均一性。

药品的特殊性

（1）专属性；（2）两重性；（3）质量的重要性；（4）时限性。

历年考题举例

【1～2】

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

1.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的

2.在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的

【答案】BA

【解析】安全性：药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品；

有效性：药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的。