25年执业药师新增考点预测之儿童用药与剂型创新

一、儿童用药的重要性与现状

儿童用药是医疗领域中的重要组成部分，由于儿童生理和病理特点的特殊性，儿童用药在剂量、剂型和给药途径等方面与成人存在显著差异。随着医疗技术的不断进步和儿童用药市场的不断扩大，对儿童用药的安全性和有效性要求也越来越高。因此，儿童用药与剂型创新成为执业药师考试的重要考点之一。

二、儿童用药的剂型创新

1、新型口服制剂：

口感改善：针对儿童对药物口感敏感的特点，开发具有甜味、果味等口感改善的口服制剂，提高儿童用药的依从性。

微粒制剂：如微囊、微球等，通过控制药物释放速率，实现药物的缓释或控释，减少用药次数和药物副作用。

2、外用制剂：

透皮贴剂：利用皮肤作为药物吸收的途径，实现药物的局部或全身治疗，具有用药方便、无创伤等优点。

喷雾剂：适用于呼吸道疾病的治疗，具有用药迅速、作用直接等特点。

3、注射制剂：

脂质体注射液：通过脂质体包裹药物，提高药物的稳定性和生物利用度，减少药物对组织的刺激性。

纳米粒注射液：利用纳米技术制备的药物微粒，具有粒径小、分布均匀、生物利用度高等优点。

三、儿童用药的安全性评估

1、临床试验：

针对儿童人群开展专门的临床试验，评估药物在儿童体内的药代动力学和药效学特点。

关注药物在儿童体内的代谢、排泄和毒性反应等安全性指标。

2、药物相互作用：

研究药物与其他药物或食物之间的相互作用，避免药物之间的不良相互作用影响儿童用药的安全性和有效性。

3、特殊人群用药：

关注早产儿、新生儿、婴幼儿等特殊人群的药物代谢和排泄特点，制定个性化的用药方案。

四、2025年执业药师考试新增考点预测

1、儿童用药的剂型特点与创新：

掌握儿童用药常见剂型的特点和适用范围。

了解新型口服制剂、外用制剂和注射制剂等创新剂型在儿童用药中的应用。

2、儿童用药的安全性评估：

熟悉儿童用药临床试验的设计和实施要点。

掌握药物相互作用和特殊人群用药的安全性评估方法。

3、儿童用药相关法律法规与指南：

了解国内外关于儿童用药的法律法规和指南要求。

掌握儿童用药的注册、审批和生产质量管理等方面的规定。