近日,市场监管局发布了《关于强化执业药师及药学服务人员管理的温馨提醒》通告,为执业药师的配置和职责制定了全新的指导方针与标准。下面,让我们一起深入了解这些重要规定。
一、新规明确执业药师关键职责
文件中的多项规定突出了执业药师的核心地位,并对其职责进行了清晰界定:
- 人员配置与职责:从事处方药和甲类非处方药品零售业务的企业,必须按规定聘请执业药师或其他具备相应资质的药学技术人员。这些专业人员要承担药品质量管理、处方审核与调配、提供合理用药建议以及收集和报告药品不良反应信息等重要职责,确保消费者用药安全。
- 资质展示要求:药品零售企业需在经营场所显著位置展示《药品经营许可证》、营业执照以及执业药师的注册证明等相关资质文件,方便消费者监督查询。
- 在岗标识规范:执业药师工作时必须佩戴标有照片、姓名、执业资格和类别的工作牌。若执业药师不在岗,药店要有明确标识告知顾客,且在无执业药师审核的情况下,严禁出售处方药。
- 处方销售管理:药品零售企业应依法凭处方销售处方药,处方须经执业药师审核后才能调配。执业药师审核和调配处方后,要在处方上签名或盖章,电子处方的电子签名需通过电子实名验证,保证处方流程的规范性和可追溯性。
- 服务记录要求:执业药师要建立完整的药学服务记录,确保记录全面、真实、规范且可追溯,为用药管理提供可靠依据。
- 执业范围限制:执业药师应严格按照注册的执业地区、类别、范围及单位从事执业活动,不得擅自更改,保证执业的专业性和合法性。
- 杜绝证书挂靠:严禁任何形式的《执业药师注册证》挂靠行为。对于违法买卖或租借《执业药师注册证》的个人或单位,将依法予以严厉惩处。
- 继续教育支持:药品零售企业应为执业药师提供必要条件,支持其参与继续教育。执业药师应遵循国家对专业技术人员继续教育的相关规定,不断提升药学服务质量和水平,保障公众用药安全有效。
二、违规处罚明确,药店需自查整改
文件强调,所有药品零售企业应立即开展自我检查和纠正。对于无法在岗履行职责的执业药师和药学技术人员,企业应主动撤销其《执业药师注册证》并完成相应变更程序。
依据国家药品监督管理局此前发布的《药品网络销售监督管理办法》规定的法律责任,若零售药店出现“执业药师缺岗期间仍销售处方药”等违规行为,药品监管部门将责令其限期整改;若未能在规定期限内完成整改,将处以五千元至五万元的罚款;若造成严重后果,罚款金额将提高至五万元至二十万元。
三、执业药师受重视,发展前景广阔
从此次通知可以看出,国家对用药安全和大健康领域的关注度日益提高,像执业药师这类院外药学专业人才愈发受到重视。未来,执业药师必将迎来良好的发展机遇。
执业药师资格考试是从事药学执业工作的门槛,想要成为执业药师,必须通过此项考试。今年报名参加执业药师考试的考生,一定要合理规划每天的学习时间,这样才能更有把握通过考试,享受相关政策带来的福利。
四、执业药师备考计划
(一)基础学习阶段(3个月)
每天安排3小时学习,精读教材,深入理解并掌握每个知识点,同时做好笔记。每学完一个章节,及时做章节练习进行巩固。每周抽出一天时间进行总结复习,整理错题。
具体来说,药理学、药剂学、药物分析各安排一个月时间学习。备考是一个长期坚持的过程,一定要持之以恒。每天的学习时间可参考以下安排(时间可自由调整):8:00-9:00复习前一天所学内容;9:00-10:00学习新知识;10:00-11:00做练习题并总结复习、整理错题。
(二)强化巩固阶段(2个月)
这两个月主要复习药师管理与法规和综合知识与技能这两个科目。每天学习3小时,继续精读教材,理解掌握知识点并做好笔记。每学完一个章节,做相应练习题巩固知识,每周安排一天进行总结复习。
(三)冲刺阶段(1-2个月)
- 第一、二周:每天进行一套历年真题练习,模拟真实考试环节,严格按照考试时间答题。做完后认真分析错题,查漏补缺。
- 第三、四周:进行模拟考试,可在《希赛医卫题库》上练习模拟卷。练习完成后,直接查看每道题的答案解析,巩固所学知识,针对薄弱环节强化复习。
- 第五、六周:重点复习高频考点和易错知识点,调整好心态,积极迎接考试。
⏰执业药师报名时间
2025执业药师报名时间:预计6月24日-7月15日
⏰执业药师考试时间
2025执业药师考试时间:10月18-19日
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