新版《中国药典》颁布！2025年执业药师备考迎来新挑战

3月25日，国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会联合发布公告，正式颁布2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》），并宣布自2025年10月1日起正式施行。作为国家药品标准的核心法典，新版药典的实施标志着我国药品质量监管迈入新阶段，将为公众用药安全和医药产业升级注入强劲动力。

那么，2025年版《中国药典》的颁布，对正在备考的执业药师意味着什么？以下是对新版药典的详细解读及其对考试的影响。

一、中药部分：新增与修订内容显著增加

1、新增标准

新增至少100个中药材、饮片、提取物及成方制剂的标准。

2、修订标准

超过500个现有标准被修订，涵盖从药材来源到最终产品的全过程。

3、检测方法

特别强调农药残留、真菌毒素、重金属等有害物质的检测方法与限量标准。

4、毒性研究

针对有毒中药材进行了深入研究，确定主要毒性成分及其合理限度范围。

5、马兜铃酸禁用

中成药中的马兜铃酸不得检出，并制定了专门的检测方法。

 - 对执业药师考试的影响：

这些调整不仅增加了中药学部分的复杂性和深度，还要求考生掌握更多最新的科研成果和技术应用。考试难度无形中加大，备考需更加充分！

二、西药部分：标准升级，范围扩大

1、新增品种

约100个临床常用药品被纳入新版药典，进一步扩大了收载范围。

2、一致性评价

对化学药品仿制药加强了一致性评价，确保其质量和疗效与原研药相当。

3、生物制品

增加了生物制品的质量控制要求，包括重组单抗类药物、激素和酶类药物，以及新上市的传统疫苗和创新疫苗。

4、检测方法标准化

完善检测方法的标准化，推进先进理化分析方法的应用，并加快体外生物学活性检测方法替代动物体内检测法。

5、通用技术要求

构建支撑“碳中和”目标的绿色药品标准通用技术要求体系，减少环境污染和实验安全隐患。

6、数据库建设

建立准确完整的化学药品国家标准数据库，为药品监管提供坚实的数据支持。

 - 对执业药师考试的影响：

新版药典的发布意味着考试内容将更加严格。考生不仅需要掌握更多理论知识，还要熟悉最新的技术和法规动态。这无疑是一个巨大的挑战，但也正是提前准备的最佳时机！

三、备考建议：抓住时机，科学复习

面对新版药典带来的变化，考生需采取以下策略：

 - 关注新增与修订内容：重点学习新版药典中新增和修订的标准、检测方法及技术要求。

 - 刷题巩固知识：备考中刷题必不可少，推荐使用【希赛医卫题库】，非常好用。

 - 利用碎片化时间：每天利用通勤时间进行碎片化学习，提升备考效率。

四、备考工具推荐：希赛医卫题库

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