2025年对医药行业而言注定不平凡。继国家医保局4月起全面开展定点医药机构医保基金使用自查自纠后,国家药监局于4月3日召开药品经营环节“清源”行动部署会,正式拉开全国药监系统专项整治大幕。吉林、江西等地已率先发布实施方案,全国药监系统进入“高压监管”模式。
一、“清源”行动直击民生痛点:严打药品经营乱象
此次行动是落实中央纪委国家监委整治群众身边腐败问题的重要举措。行动明确要求:
- 紧盯重点领域:聚焦出租出借证照、制售假劣药、非法渠道购药等违法行为,严防假劣药流入市场;
- 强化协同作战:通过上下联动、跨部门协作,运用信息化手段提升监管效能;
- 规范执法行为:严格涉企检查流程,确保整治实效。
二、整治范围全覆盖:11月底前严查三类重点单位
根据江西药监局通知,“清源”行动将持续至2025年11月底,期间不设阶段划分,重点打击以下行为:
- 高风险经营企业:投诉举报集中、曾受行政处罚、网络销售额大的药品经营企业及第三方平台;
- 特殊业态企业:开展异地委托储存、多仓管理的企业,疫苗配送企业,城乡结合部及农村地区零售企业;
- 连锁总部监管:仅2家门店的连锁总部需重点排查问题线索,联动公安、医保部门推进案件串并。
三、网络售药成整治“重灾区”:六大情形被点名
行动将重点整治以下网络售药乱象:
- 非法渠道购销:销售未经批准药品、超低价高值药品、跨境非法药品;
- 物流违规操作:利用“互联网+寄送物流”渠道违规购进药品;
- 资质审核缺失:药品批发企业异地设库、零售连锁总部从非合规渠道购药;
- 线下违规经营:零售门店从总部外渠道获取药品、购销医保回流药品;
- 平台监管失职:第三方平台未审核入驻商家资质,纵容资质造假。
四、典型案例警示:福建“清网”行动成效显著
以福建省为例,2024年该省药监局开展药品领域“四清”行动,将网络售药列为整治重点。截至2024年底,全省共监测网络经营主体80万余家次,检查网售企业1.1万家次,查办案件240件,有效净化了网络售药环境。
五、行业呼吁:零售药店需主动作为
在国家药监局“清源”行动高压态势下,零售药店作为药品流通终端,需积极响应:
- 全面自查自纠:对照整治重点逐项排查风险隐患;
- 严守合规底线:杜绝非法购销、资质造假等违法行为;
- 强化内部管理:规范药品购销记录,确保经营行为可追溯。
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