摘要:近期,山西与上海药监局相继发布通知,针对执业药师的配备标准以及学历条件等方面,做出了新的规定。其中明确指出,药品零售连锁企业总部的质量负责人,必须具备执业药师资格,同时学历需达到本科以上。
一、晋沪两地率先落地:执业药师配备与学历要求升级
近日,山西、上海两地药监局相继发布通知,对药品零售企业执业药师配备及学历提出明确要求,引发行业关注。核心调整包括:
- 药品零售连锁总部:质量负责人须具备执业药师资格、本科以上学历及3年以上药品质量管理经验;质量管理部门负责人须具备执业药师资格、大专以上学历及3年以上经验。
- 单体药店与连锁门店:法定代表人或主要负责人需持有执业药师资格;连锁门店可由总部执业药师通过远程服务覆盖,但需悬挂注册证复印件并明示服务时段。
二、上海细化规则:执业药师配备与学历门槛双提升
上海在落实基础要求的同时,进一步细化执业药师配置标准:
- 核心岗位学历升级:质量负责人、质量管理部门负责人学历要求分别提升至本科、大专;
- 远程药学服务规范:连锁总部远程药学服务部须配备不少于2名执业药师,明确其作为驻店药师非工作时段补充的定位;
- 特殊领域高门槛:从事细胞治疗类生物制品质量管理的负责人,须具备临床医学、预防医学等相关专业本科以上学历;
- 经营规模匹配要求:营业面积超1000㎡的药店,每增加250㎡需增配1名执业药师和1名药师;经营配方中药饮片须配备注册执业中药师。
三、行业影响:专业能力与学历门槛双驱动
此次政策调整对执业药师群体释放两大积极信号:
- 职业认可度提升:明确药品零售企业法定代表人、质量负责人须为执业药师,体现对专业资质的重视;
- 学历门槛强化:本科及以上要求将倒逼行业人才结构优化,提升整体专业水平。
五、职业前景:多元化发展拓宽执业路径
随着政策导向明确,执业药师职业领域将进一步拓展:
- 传统领域升级:除药店外,可向药品研发、生产、质量控制及社区卫生服务延伸;
- 新兴领域突破:细胞治疗类生物制品等高技术领域,为执业药师提供高端就业机会;
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