必看！2025年执业药师《药事管理与法规》新旧教材变动全解析

一、法规新旧教材变动

第一章：新增“执业药师与健康中国战略”“药品命名”“全面深化药品医疗器械监管改革”等内容；对“执业药师管理”部分进行了调整。

第二章：新增“药品管理立法与药品监督管理全面依法治国”“法律责任概念”“构成要件”“行政规章”等内容；对“行政行为”部分进行了调整。

第三章：新增“药品研制和生产管理”“原料药、辅料和包装材料的关联审评审批”“境外生产药品分包装备案管理”“境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理”“药品包装管理”等内容。

第四章：新增“药品经营管理”“疫苗和配方颗粒的规定”；对“药品经营许可证管理”“连锁药店的管理”进行了调整。

第五章：新增“医疗机构药事管理”“医保药品外配管理通知”“抗肿瘤药物临床应用管理”；对“处方审核和调剂”进行了调整。

第六章：新增“中药管理”“国家支持珍稀濒危中药材替代品研制”“地区性民间习用药材”；对“食药药理”进行了调整。

第七章：新增“特殊管理规定的药品管理”“放射性药品管理”；对“第一类精神药品”新增“咪达唑仑原料药和注射剂”；对“第二类精神药品”新增“纳呋拉啡”“氟卡色林”“右美沙芬”。

第八章：新增“药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护”“政府信息公开一般规定”。

第九章：新增“医疗器械、化妆品和特殊食品的管理”“医疗器械加快审评审批”。

第十章：新增“药品安全法律责任”“无证情形-从轻处罚的情形”“零售企业销售麻精药品等药品的具体处罚”；对“药品安全法律责任”进行了调整。

以上只是新旧教材变动的粗略整理，后续官方发布考试大纲后，小赛会及时更新。目前官方尚未正式发布2025年执业药师考试大纲，但教材内容的变动已经整理出来了。小赛猜测，官方通知可能会在本周发布，让我们一起期待吧！

二、如何查看官方考试大纲？

 - 路径一：中国人事考试网

登录中国人事考试网，点击首页导航栏的[考试大纲]栏目，这里会同步发布2025年执业药师考试大纲（第九版）的电子版文件，包含四科药学/中药学专业知识一、二，综合知识与技能、药事管理与法规的完整内容、题型说明及考试要求。

 - 路径二：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

访问执业药师资格认证中心官网，在“考试政策”或“通知公告”板块查找大纲文件。该网站会同步发布大纲解读文件，重点标注新增知识点（如《药师法》相关内容）和章节结构调整说明。

当然，大家也可以关注希赛执业药师考试，我们会第一时间更新大纲内容，无需自己登录网站下载，更加方便！

三、如何应对2025年法规内容变动？

 - 及时更新学习资料：尽快获取最新教材，明确新增、调整和删除的内容，依据新大纲制定学习计划，重点关注变动部分。可以在某宝上购买最新教材。

 - 强化实际应用能力：新大纲更注重考查知识点的实际应用。备考时要多关注法规在实际工作中的运用，通过分析实际案例加深对法规的理解，提升解决实际问题的能力。

 - 合理安排学习时间：制定详细的学习计划，合理分配时间。对于重点章节和新增知识点，要安排更多时间进行学习和复习。可以将学习过程分为基础学习、强化巩固和冲刺模拟等阶段，逐步提升学习效果。

 - 多做练习题和模拟题：通过做练习题和模拟题，巩固所学知识，熟悉考试题型和命题规律。对于做错的题目，要认真分析原因，查漏补缺，及时调整学习方法和重点。

关注行业动态：执业药师考试越来越注重对行业动态的考查。要及时关注国家药监局、人力资源社会保障部 - 等官方网站的政策法规更新，以及医药行业的最新资讯，及时了解法规的变化背景和目的。

对于2025年参加执业药师考试的同学们，可以开始准备备考了。强烈推荐希赛医卫题库，里面涵盖执业药师各科题库，包括考点练习、历年试题、每日一练等。此外还有题型专练、智能出题、文字/语音/拍照搜题等功能，并针对零基础考生准备了精品课程，帮助你轻松应对考试！备考2025年执业药师考试，希赛医卫题库包含3800+试题，覆盖所有考点知识，是你的不二之选！