药店在经营过程中,必须按照相关法规要求配备执业药师,否则将被视为违法经营。对于计划或正在经营药店的个人和企业来说,了解执业药师的配备标准及相关注册流程至关重要。
根据现行规定,一家药店至少需要配备两名执业药师,其工作单位需与《执业药师注册证》上载明的执业单位保持一致,且不得在其他企业兼职。如果药店经营范围包含中药饮片,则还需额外配备一名执业中药师,以确保药品质量和公众用药安全。
自2017年10月1日起,依据《加强药品零售企业监督管理暂行规定》,监管部门进一步强化了对药品零售企业的管理。为了合法合规地运营药店,经营者需严格遵守相关规定,并确保执业药师的合理配置。
关于执业药师的注册流程,第一步是登录“执业药师注册服务平台”。在此平台中,执业药师需输入身份证号、密码(初始密码为六个“1”,首次登录后需重新设置)以及验证码完成登录。随后,执业药师应核对并完善个人资料,包括上传证件照片等信息。接下来进入网上申报环节,根据实际需求选择首次注册、再次注册、变更注册或注销注册等类型进行申报。填写注册资料时,需特别注意添加继续教育学分,并确保信息准确无误。完成后打印申请表,通常需要两份,并调整字体大小以便打印在一张A4纸上。
网上申报完成后,申请人需携带相关证件原件及复印件前往当地食品药品监督管理部门办理审批注册手续。提交材料清单包括执业药师首次注册申请表、职业资格证书、身份证明、执业单位开业证明及继续教育学分证明等文件。经过审批通过后,申请人将获得由国家药监局统一样式颁发的《执业药师注册证》,正式成为药店在册的执业药师。
此外,执业药师可选择多点执业模式。每名执业药师最多可同时注册两家执业单位,若为连锁药店执业药师,则可在不同门店间自由调配,不受数量和地域限制。这种机制不仅有助于零售药店的有序发展,还能有效补充驻店执业药师不在岗时的需求。
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