医疗、医保、医药行业动态速递，本周热点全掌握！

医药领域政策迭代与行业创新从未停歇，本周聚焦医疗反腐、数字化监管、跨境医药流通及跨界合作等热点事件。从医保基金智能监控到网络身份认证赋能用药安全，从 “加油站 + 药店” 模式再升级到港澳中成药内地上市加速，更有脑卒中治疗新药获批为临床带来新选择。

一、政策聚焦

（一）中纪委发文，推动医保监管数字化升级

近日，中纪委官网发布《实践故事丨从“人在跑”转向“数在算”》，介绍江苏省淮安市洪泽区纪委监委医保大数据监管细节。文中提到，该区纪委监委持续深化整治医疗领域不正之风和腐败问题，“纪巡审”联动，大数据信息化赋能，严肃查处医保基金失管背后的“责、风、腐”问题。

该区纪委监委依托职能部门数据平台，对2015年以来困难群体、本地和异地医保报销、公立医院门诊及住院等数据进行全面采集，开发异地就医突出问题监督模型，设定异常数据筛查比对规则，对“就医、住院频次”“医疗、报销费用”等关键数据实时监测、自动预警、同频监管。截至目前，已留置3人，移送审查起诉5人。大数据筛查是智能监管的主要手段之一。

据了解，今年4月25日，国家医保局发布《关于开展智能监管改革试点的通知》，提出推动全国医保系统智能监管子系统应用成效提升，实现监管关口前移，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。依托大数据手段，以往隐蔽复杂的违法违规问题也能被接连揪出，医疗反腐的穿透性也将更为强劲。

近期，除淮安市外，芜湖市医保局湾沚区分局依托医保智能监管子系统，将基金监管关口前移。同时，扎实推动药品追溯码全量上传工作，有效识别和打击虚假购药、重复销售、串换销售、倒买倒卖等欺诈骗保行为，实现对药品全生命周期的精准监管。

江西省赣州市医疗保障局龙南分局充分利用大数据手段，依托国家统一医保信息平台的智能监管子系统，开展大数据全方位、全流程、全环节的智能监控，对串换、重复收费、过度诊疗、超标准收费等违法违规行为进行精准打击，2024年追回医保基金205万元。

（二）《国家网络身份认证公共服务管理办法》即将施行，用药安全监管再度升级

近日，公安部、国家互联网信息办公室、国家卫生健康委员会等六部门联合公布《国家网络身份认证公共服务管理办法》（以下简称《管理办法》），并将于2025年7月15日起施行。

国家网络身份认证公共服务平台以法定身份证件信息为基础，以网号、网证、网络身份应用标识为呈现方式，既能证明身份，又能避免个人信息泄露。

管理办法明确，根据法律、行政法规规定，在互联网服务中需要登记、核验用户真实身份信息的，可以使用网号、网证依法进行登记、核验。减少个人身份信息的采集、留存，实现身份数据“可用不可见”的效果，同时也降低个人信息保护方面投入成本。

新规实施后，药品零售监管也将随之升级。根据《管理办法》，未来消费者在购买处方药、含特殊药品复方制剂等受管制药品时，可通过网号、网证进行快速身份核验。相较于以往出示身份证、医保卡等传统方式，这不仅大幅提升了购药效率，避免了因证件未携带而导致的购药不便，还能依托国家网络身份认证公共服务平台的权威数据，精准识别购药者身份，有效杜绝冒用他人身份购买特殊药品的行为，进一步强化药品安全监管。

目前，国家网络身份认证公共服务平台已经上线运行，广大用户可通过国家网络身份认证App申领并使用网号、网证，以便在互联网服务及有关部门、行业管理中非明文登记、核验真实身份信息。

（三）上海市卫健委等八部门联合发文，深化医疗体制改革

5月19日，上海市卫健委、医保局以及药监局等八部门联合发布《2025年上海市深化医药卫生体制改革工作要点》（以下简称《工作要点》），从深化医疗领域改革、深化医保领域改革、深化医药领域改革、健全深化医改支撑保障机制等四方面提出15项内容。

其中，在深化医疗领域改革部分，《工作要点》提出，要深化以公益性为导向的公立医院改革，包括：按照国家层面部署，指导中山、瑞金两家高质量发展国家试点医院深化薪酬分配制度改革；研究制定深化上海市公立医院内部薪酬分配制度改革试点方案，推动各级医院调整优化薪酬结构。研究探索公立医院党政领导班子、职能部门负责人年薪制等。

同时，扩大医疗领域高水平对外开放。依托浦东新区现代化建设引领区、虹桥国际中央商务区、自由贸易试验区临港新片区等国家战略承载区，先行先试探索举办外商独资医疗机构；支持外籍医疗专业技术人员按规定在高水平医疗机构执业，探索外籍护士在沪规范执业等。

二、行业动态

（一）中国石油又开新药店

5月13日，湖南千金大药房与中国石油株洲销售分公司举行药店加盟项目战略合作签约仪式，正式启动“加油站+药店”创新合作模式。

此次合作以株交中心站作为首个试点，将整合中石油的客户资源与场地优势，结合千金大药房成熟的供应链与专业运营能力，打造便民健康服务场景。根据双方的协议，未来计划通过试点经验，在更大范围内推广“加油站+药店”模式，深化异业合作。

相关资料显示，早在2019年4月，中国石油与羚锐制药合作打造的“24小时便民药店”在信阳市第9加油站正式运营。2023年5月，中国石油与康泽药业合作开设“北环大药房”。2024年9月28日，中国石油与益丰大药房合作的药店在张家界开业。

同时，中国石化也在积极探索“加油站+药店”模式。开设中国石化海南石油三亚加油站一心堂便民药店、中国石化广东湛江霞海加油站易捷益民大药房。

（二）港澳已上市中成药内地上市申请可提前沟通

近日，国家药监局药品审评中心、药品审评检查大湾区分中心联合发布通知表示，为切实推动港澳已上市传统口服中成药内地上市注册进程，经请示国家药监局同意，即日起，港澳已上市传统口服中成药内地上市许可申请递交前，申请人可根据需要提出沟通交流或咨询。

通知进一步明确了具体要求。按照其内容，对于符合《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》要求的沟通交流情形，申请人可提交I类会议申请。申请人提交的会议资料应符合《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》的要求，国家药监局药品审评检查大湾区分中心组织受理和审评团队在30个工作日内完成沟通交流审核。

对于需沟通交流的其他情形，申请人可通过国家药监局药品审评检查大湾区分中心相关事前事中沟通交流渠道进行咨询，该分中心根据申请路径与时限要求提供指导与服务。

据悉，今年1月，国家药监局发布公告，部署简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批。相关工作稳步推进，《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》已于4月发布并施行。

（三）勃林格殷格翰脑卒中新药在华获批

2025年5月21日，国家药监局官网显示，罗氏/勃林格殷格翰（BI）的替奈普酶获批上市。根据临床试验进展，Insight数据库推测用于急性缺血性卒中的溶栓治疗（AIS）。该药物用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中，其给药方式更简单，适合临床需求，有望减轻我国卒中相关的疾病负担。

相关资料显示，今年3月初，替奈普酶AIS适应症也在美国获批上市，成为近30年来FDA批准的首个中风药物。该产品并不是一款新疗法，2000年就已经在美国上市，用于治疗成人急性ST段抬高型心肌梗死。