国家药监局最新公告：小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转为非处方药

近日，国家药品监督管理局发布了一项重要公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒正式从处方药转为非处方药。这一转变意味着这两种药品的购买和使用将更加便利，同时也对药品上市许可持有人、医疗机构、药品经营企业和执业药师提出了新的要求。

一、公告要点

1、药品上市许可持有人责任：相关药品上市许可持有人需在2026年2月9日前，根据《药品注册管理办法》等相关规定，向省级药品监督管理部门备案修订后的药品说明书，并将修订内容及时通知相关医疗机构和药品经营企业。

2、执业药师注意事项：

 - 新版说明书：小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒的新药品说明书已经发布，原说明书已作废。执业药师在药店工作时，应按照新说明书推荐和销售这两种药品。

 - 不良反应和禁忌：公告附件中详细列出了这两种药品的不良反应、禁忌、药物相互作用和注意事项等信息。执业药师在提供药学服务时，应及时监督和提醒顾客注意这些信息。

二、2025年转为OTC的处方药

根据国家药监局官网发布的公告，2025年已有7种处方药转为非处方药（OTC），全部为中成药，包括：

 - 解郁安神胶囊

 - 解郁安神颗粒

 - 复方公英胶囊

 - 经前舒颗粒

 - 复方太子参口服液

 - 小儿感冒宁颗粒

 - 蒲公英颗粒

这些药品转为非处方药后，顾客无需执业药师提供处方即可购买。执业药师在指导顾客使用这些药品时，必须使用最新版说明书，不得继续使用原药品说明书。