药品零售行业：执业药师离岗时甲类非处方药能否售卖？

在药品零售行业，执业药师的配备一直是药店运营的关键环节。然而，当执业药师因培训、会议或休假等原因离岗时，药店常常面临“执业药师不在岗”的困境。这种情况下，药店的处方药销售可以通过远程审方得到解决，但甲类非处方药能否销售呢？我们可以通过对比新旧法规来寻找答案。

一、行业困境：执业药师离岗引发的经营难题

药品零售行业中，多数药店仅配备1名执业药师，当药师因培训、休假等原因离岗时，传统监管政策要求“停止销售处方药和甲类非处方药”，导致药店面临经营停滞。随着2024年新法规实施，这一局面迎来转机——通过远程审方等补充手段，监管思路从“一刀切禁止”转向“风险分级管理”。

二、法规变迁：从“全面禁止”到“精准管控”

▶旧规限制（已废止《药品流通监督管理办法》）

禁止范围：执业药师不在岗时，需停止销售处方药及甲类非处方药，并挂牌告知；

罚则：违规销售者限期改正，警告；逾期未改处1000元以下罚款。

▶新规调整（2024《药品经营和使用质量监督管理办法》）

核心变化：

仅禁止“未审核销售处方药”，删除“停止销售甲类非处方药”的要求；

保留“挂牌告知药师不在岗”的义务，强化信息透明；

罚则优化：仅对“未凭处方销售处方药”处5000元-20万元罚款，甲类非处方药无专门处罚条款。

▶监管逻辑转变

处方药因风险高需严格审核，甲类非处方药因安全性相对可控，可放宽销售限制；

从“一刀切禁止”到“风险管理”，平衡用药安全与药店经营需求。

三、三大合规要点：药店必须守住的底线

▶1.药师配备是硬性前提

新办法第十条明确：经营处方药、甲类非处方药，必须配备与经营范围匹配的执业药师或药学技术人员，这是经营的基础条件，不可因远程服务而缩减配备数量。

▶2.患者指导权不可剥夺

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》：

甲类非处方药可不凭处方销售，但患者有权要求药师指导购买；

药师不在岗时，若患者提出指导需求，需通过远程药学服务（如视频咨询）提供支持，不得拒绝。

▶3.远程服务的定位：补充而非替代

多地政策明确：

远程审方仅可作为药师不在岗或非工作时段的补充手段；

不得将远程服务作为减少驻店药师配备的借口，更不能作为企业准入的许可依据。

四、药店实操建议：从合规到高效运营

▶1.科学排班，减少岗位空缺

根据门店处方量和客流规律，动态安排药师工作时间：

高峰时段（如上午）确保药师在岗，非高峰时段可弹性排班；

多店连锁可建立药师资源共享机制，避免单点空缺。

▶2.规范告知，强化服务透明度

药师不在岗时，需在店堂显著位置悬挂清晰的“药师不在岗”提示牌，明确标注：

当前无驻店药师的时间段；

远程服务的联系方式（如客服电话、在线咨询入口）。

▶3.善用远程服务，但不依赖

建设远程药学服务体系：

接入第三方远程审方平台，确保药师不在岗时可实时响应处方审核；

对店员进行培训，明确远程服务的流程（如上传处方、视频咨询操作）；

核心原则：远程服务是“应急方案”，驻店药师的面对面服务仍是质量保障的核心。

新法规为药店经营释放了灵活性，但“放宽≠放松”——甲类非处方药的销售仍需以“保障用药安全”为前提。药店需在配备足够药师、规范服务流程的基础上，借助远程技术优化体验，实现“合规经营”与“顾客服务”的双赢。（注：具体执行需结合当地监管细则，建议定期关注药监部门政策更新。）