药店“清源”行动典型案例曝光！执业药师监管再升级

近期，国家药品监督管理局（NMPA）公布了几起药品经营环节的“清源”行动中的违法违规典型案例，其中两起涉及药店非法渠道购药行为。这些案例凸显了药店在药品采购和销售过程中必须遵守的法规，以及执业药师在确保药品安全方面的重要作用。

一、典型案例分析

案例一：惠州市药店非法渠道购药

2025年1月，惠州市市场监督管理局发现某药店存在多项违法行为，包括非法渠道购药、未经批准变更仓储许可事项开展药品经营活动等。该药店违反了《中华人民共和国药品管理法》相关条款，被处以没收涉案药品、罚款130万元、责令关闭私设仓库、吊销《药品经营许可证》的行政处罚。

案例二：江西省药店非法购药

2024年3月，江西省新余市市场监督管理局在日常检查中发现某药店从无药品经营资质的个人处购进药品，并通过第三方平台销售。该药店违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条，被处以没收违法所得7.61万元、罚款22.41万元的行政处罚。

案例三：线上药房未按规定进行处方审核

2024年2月，浙江省杭州市临平区市场监督管理局发现某药店通过第三方平台销售处方药未按规定进行处方审核调配。该药店违反了《药品网络销售监督管理办法》第九条，被责令改正违法行为，并处以罚款4万元的行政处罚。

二、法规要求

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业应从合法渠道购进药品，并有真实、完整的购销记录。药品经营企业应遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系。

三、监管行动

2024年，新闻媒体曝光的药店伪造处方事件引起了监管部门的高度重视。2025年4月3日，国家药监局召开了药品经营环节“清源”行动部署会，正式启动全国药品经营环节 “清源” 行动，针对非法渠道购销、假劣药流通、网售乱象等问题。

四、执业药师的责任

执业药师和处方药销售管理关乎公众用药安全和医保基金使用安全。监管部门对执业药师“挂靠证书”现象和处方药销售管理的处置非常严厉。医保部门对查实存在药师未按规定提供药学服务、处方违规等行为的定点零售药店，视情节轻重给予约谈、限期整改、暂停医保服务协议、解除医保服务协议等处理。