想开药店？超详细流程指南来了（内附避坑要点）

想在本地开一家属于自己的药店，从筹备到开业要走哪些流程？需要办哪些证件？怎么才能符合监管要求？别着急，这份「开药店全流程指南」帮你梳理清楚，从前期调研到正式运营，关键环节、资质要求、注意事项全涵盖（适用于中国内地，具体以当地政策为准，可收藏备用）！

一、前期准备：选对方向，算清成本

（一）市场调研与定位

 - 确定药店类型：

先想清楚要开哪种药店——社区便民型、医院周边专业型、连锁加盟店，还是独立经营店？

分析周边人口密度、竞争对手、居民消费水平，比如社区店侧重慢性病用药、OTC药品；医院周边可增加处方药、医疗器械。

 - 明确主营方向：

规划好卖什么：是主打处方药+中药饮片，还是OTC药品+保健食品？结合周边需求选准赛道，别盲目跟风。

（二）资金预算：心里有底，少踩坑

启动一家中小型药店（非一线城市），20-50万元是基础成本区间，主要花在这些地方：

 - 固定成本：租金（押一付三等）、装修费、设备采购（冷藏柜、货架、温湿度设备等）。

 - 流动成本：首批药品进货、人员工资（执业药师、店员等）、资质办理费用。

（一线城市或核心商圈成本更高，建议单独调研细化预算）

（三）选址要求：避开雷区，选对位置

 - 监管要求：

过去很多地区要求“距离现有药店≥300米”，但近年部分城市已放宽，务必提前咨询当地药监局，确认最新政策！

 - 选址逻辑：

优先选社区门口、医院附近、老城区商业街，人流量稳定，对药品需求高。

面积建议80-150㎡，太小难布局GSP要求的分区（药品区、处方区、冷藏区等）；太大成本压力大。

房屋属性：必须是商业用途产权，且要有消防许可证（后期验收要查）。

二、资质申请：核心证件，一步别漏

开药店的“门槛”是这几个证，按流程办齐才能合法经营！

（一）工商营业执照（第一步）

先给药店起名字，去当地工商局核名，经营范围必须包含“药品零售”。

企业类型选个体工商户（成本低、流程简单）或有限责任公司（适合连锁或长期规划）。

（二）药品经营许可证（核心！重点！）

向市/县级药品监督管理局申请，材料准备要细致：

 - 基础材料：营业执照复印件、房屋产权证明、经营场所平面图。

 - 人员资质：

法定代表人、企业负责人、质量负责人：需提供药学相关专业学历/职称证书（比如执业药师证、药师职称等）。

必须配至少1名全职执业药师（部分地区允许远程审方试点，但优先建议全职在岗，避免合规风险）。

 - 制度文件：采购、储存、销售等质量管理文件（可参考模板，或找专业机构协助制定）。

办理周期约30个工作日，需现场验收（检查布局、设备、人员资质等），通过后发证。

（三）其他必要资质

 - 医疗器械经营许可证：

若计划卖二类、三类医疗器械（比如血糖仪、隐形眼镜等），需单独申请该证。

 - 食品经营许可证：

想卖保健食品、预包装食品？必须办这个证，经营范围要涵盖“保健食品销售”。

 - GSP认证：

《药品经营质量管理规范》认证，通常和《药品经营许可证》同步办理，验收标准和药品经营许可证一致，主要查合规布局、质量管控流程。

三、店面筹备：从装修到进货，合规+实用

（一）装修与布局：按GSP要求来，别瞎改！

 - 必须分区：药品区、非药品区（保健食品、日用品等）、处方药专区（物理隔离，凭处方销售）、中药饮片区（需防潮、防虫）、冷藏区（放冷链药品，配温湿度监测）。

 - 设备清单：货架、冷藏柜（带温度显示）、温湿度自动监测设备、灭火器（消防必备）。

（二）人员招聘：关键岗位要“持证”

 - 执业药师：

核心岗位！必须全职在岗（监管部门会查考勤），负责处方审核、用药指导，别抱侥幸心理用兼职/挂靠（查到直接吊销资质）。

 - 店员：

建议招有医药背景的，部分地区要求持《医药商品购销员证》，提前咨询当地要求。

 - 辅助人员：

收银、采购、库管等，分工明确，后期培训药品基本知识。

（三）药品采购与系统搭建：合法+可追溯

 - 进货渠道：

必须从合法药品批发企业采购，每次进货索要发票、质检报告，保留凭证（GSP检查要查）。

 - 管理系统：

安装药店专用管理系统（带药品追溯功能），还要对接医保系统（如果想申请医保定点）。

 - 记录台账：

建立药品验收、储存、销售记录，按GSP要求保存（至少5年），做到“来源可查、去向可追”。

四、医保定点申请（可选，但建议办！）

想让药店接入医保，吸引更多客流？按以下步骤申请：

 - 满足当地医保局要求：比如面积、药品品种数量、信息系统对接标准等。

 - 提交申请→现场验收（查系统、药品目录、人员资质等）→通过后签服务协议。

注意：医保定点药店回款周期较长（一般1-3个月），但能显著提升客流，权衡利弊后决定是否申请。

五、开业与运营：从试营业到长期管理

（一）试营业：先“练兵”，再正式开

试营业期间，重点测试：

 - 系统流程：药品入库、销售、医保结算是否顺畅。

 - 员工操作：处方审核、用药指导是否规范，收银、盘点是否熟练。

（二）正式开业：做活动，拉口碑

开业初期可以搞些实用活动：

 - 免费测血压、血糖，吸引周边居民。

 - 会员制度：充值折扣、积分换购，留住长期客户。

 - 慢性病用药优惠：针对高血压、糖尿病患者做套餐，培养忠实客群。

（三）长期管理：合规+服务，两手抓

 - 合规第一：

定期培训员工药品知识、GSP规范，避免违规（比如处方药无处方销售、过期药品上架）。

关注药监、医保政策变化（比如集采药品价格调整、医保目录更新），及时调整经营。

 - 服务升级：

建立慢性病患者档案，定期回访、提醒用药。

提供用药咨询、健康科普（比如公众号、线下讲座），增强客户粘性。

六、避坑指南：这些红线别碰，这些问题早解决

（一）合规红线（碰了就吊销资质！）

 - 绝对不能卖：麻醉药品、疫苗（这些需要特殊资质，普通药店禁止经营）。

处方药必须凭处方销售，别为了业绩违规卖（监管查到直接重罚）。

（二）常见问题解答

Q：可以加盟连锁品牌吗？

A：可以！加盟费一般包含品牌授权、资质协助（比如帮办证件、统一进货渠道），适合没经验的新手，但要选靠谱品牌（查口碑、看扶持政策）。

Q：没有执业药师怎么办？

A：部分地区允许远程审方试点（执业药师在线审核处方），但需配套设备和流程，且要提前咨询当地药监局是否认可。建议优先招聘全职执业药师，避免合规风险。

（三）省心建议

当地政策可能有“证照联办”“一站式服务”，提前去政务服务中心/药监局窗口咨询，能省很多时间；如果觉得流程太复杂，也可以找专业代办机构（花钱买省心，但要选正规的）。

想开药店，看似流程多、要求严，但只要按步骤梳理、提前准备，也能顺顺利利开业！关键是“合规”二字贯穿始终——从选址、资质到经营，每一步都别存侥幸心理。希望这份指南能帮你少走弯路，早日开出一家让居民信赖的好药店！