药监局新规：8月1日起，中药饮片标签管理将强制执行

国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》明确：2025年8月1日起，中药饮片必须标注保质期，相关标签管理要求将正式强制执行。这一规定旨在进一步规范中药饮片市场，保障用药安全，具体内容如下：

一、标签分类及核心标注内容

中药饮片标签分为内标签和外标签，两者均需标注以下基础信息：

 - 产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准；

 - 若为实施审批管理的中药饮片，还需注明药品批准文号；

 - 对有特殊贮藏要求（如置阴凉处、冷处、避光、密闭保存等）的饮片，需在标签醒目位置标注。

若内标签因包装尺寸限制无法完整标注，至少需包含：产品属性、品名、药材产地、规格（或装量）、产品批号、保质期。

二、保质期与企业自主管理

中药饮片的保质期由生产企业自主研究确定，在标注的保质期内，饮片需符合相应的炮制规范或标准要求；

企业可根据需要额外标注药材基原、炮制辅料、生产地址、生产许可证编号、追溯码、物流标识、医保编码、防伪标识、投诉电话等与使用相关的信息。

三、过渡期安排与违规责任

 - 过渡期：2025年8月1日前生产的旧包装、旧标签中药饮片，可继续销售、流通至使用完毕；

 - 违规处理：标签不符合规定的，生产经营企业需依法承担责任，药品监管部门将按相关规定处罚。

此次新规通过明确标签标注要求，既强化了企业主体责任，也为消费者和医疗机构提供了更清晰的用药参考。随着8月1日的临近，中药饮片行业将迎来更规范的管理新阶段，进一步保障中药饮片的质量与安全。