国家药监局“清源”行动正在全国推进,一批非法渠道购药案件接连曝光——从连锁药店“串货”到个人代购“回流药”,这些游走在合规边缘的灰色交易,为何在药品追溯码全面落地的背景下仍屡禁不止?当监管利剑遇上隐蔽的利益链条,这场拉锯战的破局点又在哪里?
一、明知故犯的灰色交易:从“公开”到“隐蔽”的演变
非法渠道购药的核心,是“主观故意”的利益驱动。按照现行规定,从不具备批发资质的主体购进药品即属违规,但在低价差、高利润的诱惑下,仍有少数药店铤而走险。
从查处案例看,涉案药品多为2025年之前的库存,但随着追溯码新规落地(2025年7月1日起,销售环节扫码才能医保结算;2026年1月1日起,全量采集上传追溯信息),药品流向理论上已实现“全程可溯”。然而,实际操作中,合规的“漏洞”依然存在:
- 环节失守:追溯码需从验收到出库全环节扫码上传,但部分药店为省成本、抢效率,实际执行中“选择性合规”,甚至跳过关键步骤;
- 隐蔽操作升级:行业内出现“零库存”“账外交易”等新套路——不进ERP系统,伪装成顾客代购,将药品流通伪装成个人行为;
- 需求催生市场:乡镇地区和外来务工人员集中的城市区域,对低价药品需求旺盛,这种刚需正悄然催生隐蔽的交易链条,若不及时遏制,可能重蹈“回流药”产业化的覆辙。
二、追溯码的“理想与现实”:技术能终结乱象吗?
追溯码被视为堵住非法渠道的“关键钥匙”,但行业对其实际效果的质疑从未停止。
理想状态:每盒药的生产、流通、销售全链路扫码记录,监管部门可通过数据比对快速锁定异常流向。
现实困境:
- 执行折扣:“理论上能杜绝,但前提是每个环节100%合规。”一位药店负责人坦言,扫码设备成本、人工耗时等压力下,中小药店很难做到全流程严格执行;
- 隐蔽性升级:“体外循环”“账外交易”等模式难以追踪——药品不进入正规销售系统,通过私人转账、线下交接完成交易,追溯码形同虚设;
- 监管成本:基层监管力量有限,面对分散的个体交易,逐笔核查的难度极大,容易陷入“查不胜查”的困境。
三、电商平台:监管盲区里的“灰色避风港”
线下监管趋严的同时,非法渠道购药正转向线上,电商平台成为新的风险点。
- 温控缺失威胁安全:药品储存有严格温湿度要求(常温≤30℃、阴凉≤20℃、冷藏2-8℃),但部分B2B平台为降成本,运输环节完全无视规范,导致药品质量风险陡增;
- 准入与监管缺位:部分平台为扩规模,放松商家资质审核,甚至纵容无资质主体入驻,且未建立专业的质量管理体系;
- 技术优势反成“掩护”:线上交易虽留数字痕迹,便于监管取证,但平台与药店的“数据割裂”(交易记录与ERP系统不对标),让异常交易难以被及时发现。
四、破局之路:从“技术管控”到“全链条共治”
要根治非法渠道购药,需跳出“技术万能”的误区,构建“监管+平台+公众”的共治体系:
(一)强化全流程监管刚性
对药店:将扫码率、追溯信息上传率纳入诚信档案,与医保资质、经营许可挂钩,违规即严惩;
对电商平台:明确“平台首责”,建立严格的商家准入机制和质量管理体系,推行“同责同罚”——平台纵容违规的,与商家承担同等处罚。
(二)技术赋能监管效率
打通线上交易数据与药店ERP系统、医保结算系统的接口,通过算法比对自动识别异常(如某药店线上销量与ERP库存严重不符),实现“智能预警”。
(三)激活公众监督力量
设立有奖举报制度,鼓励消费者扫码验真时举报可疑药品;聘请行业专家担任监督员,对平台和药店进行不定期抽查,形成“全民共治”的氛围。
非法渠道购药的本质,是合规成本与利益诱惑的博弈。追溯码是重要工具,但唯有让每个环节的责任“落地”——监管不松懈、平台不纵容、经营者不侥幸,才能真正压缩灰色交易的生存空间,守护公众用药安全。
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