开药店全流程指南：从资质到运营，一篇讲透！

考完执业药师证书就能开药店吗？对于想入行的新手来说，从证件办理到实际运营，每个环节都有讲究。这篇超全流程攻略，帮你理清思路，少走弯路！

一、开药店必备证件清单

想要合法经营，这些证件缺一不可：

 - 营业执照：工商部门核发，是开店的基础凭证。

 - 药品经营许可证：经营药品的核心资质（重中之重）。

 - 医疗器械经营许可证（三类）：若销售三类医疗器械（如注射器、隐形眼镜等）需办理。

 - 二类医疗器械经营备案：销售二类医疗器械（如体温计、血压计等）需完成备案。

 - 食品经营许可证：涉及保健食品、普通食品销售时必备。

二、开店前的核心准备工作

1、人员资质要求（按地区分级）

城区药店：至少配备2名药师（中药师）以上技术人员，其中1名必须是执业药师、从业药师或主管药师。

乡镇药店：需配备药师（中药师）以上技术人员。

行政村药店：可配备药士（中药士）以上职称人员，或经省辖市药监部门培训并取得上岗证的高中以上学历者。

2、经营场所标准（面积+间距）

一线城市：营业面积≥150㎡，与相邻药店间距≥300米。

县城：营业场地≥40㎡，仓库≥20㎡。

乡镇及农村：营业场地≥20㎡（农村药店可无仓库）。

3、合规基础：GSP认证

新开药店必须通过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，从药品采购、储存、销售到人员管理，全程需符合规范要求（如温湿度监控、药品分类存放等）。

三、《药品经营许可证》办理流程（关键步骤）

第一步：提交筹建申请

向当地县级药监局提交以下材料：

 - 拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人的学历、执业资格/职称证明（原件+复印件）、个人简历；专业技术人员资格证书及聘书。

 - 拟经营药品的范围（如处方药、非处方药、中药饮片等）。

 - 拟设营业场所、仓储设施的平面图及设备清单（如冷藏柜、货架、温湿度计等）。

审核周期：药监局自受理后30个工作日内反馈是否同意筹建。

第二步：完成筹建并申请验收

筹建完成后，向药监局提交验收材料：

 - 药品经营许可证申请表。

 - 工商部门出具的企业名称预先核准通知书。

 - 营业场所、仓库的平面布置图及产权/使用权证明（租赁合同或房产证）。

 - 药学专业技术人员的资格证书及聘书（需与筹建时信息一致）。

 - 拟执行的质量管理文件（如药品验收制度、养护制度等）及主要设施设备目录。

验收通过：药监局审核合格后，核发《药品经营许可证》。

四、开店全流程：从筹备到营业

 - 硬件筹备：按药监局要求配置设备（空调、电脑、药品货架、冷藏柜等），聘请符合资质的药师及营业员，完成场地装修（需符合药品储存规范，如分区陈列、避光防潮等）。

 - 资质办理：

凭《药品经营许可证》到工商部门办理营业执照，到税务部门登记税务证。

若涉及保健食品/食品，需到卫生监督所办理《食品经营许可证》。

销售医疗器械的，按类别办理许可证或备案。

 - 合规经营：完成GSP认证，从正规渠道采购药品（需留存供货商资质及票据），建立完善的药品进销存记录。

 - 进货开业：证件齐全后，从具备资质的医药公司进货，按规范陈列商品，即可正式营业。

五、政策利好：开店流程持续简化

近年来，多地推行“一证开药店”改革，简化审批环节，通过“数据多跑路”减少企业跑腿次数。例如，部分地区将营业执照与经营许可证并联办理，缩短办理周期。打算开店的创业者，可关注当地药监部门最新政策，享受流程优化红利。

六、提升药店竞争力的4个方向

多元化经营：除药品外，增加医疗器械、保健品、健康食品等品类，弥补利润缺口（需对应资质）。

 - 强化药学服务：提供用药咨询、慢病管理（如高血压、糖尿病随访）、中药代煎等服务，打造差异化优势——优质服务是吸引回头客的核心。

 - 专科化定位：聚焦细分领域（如感冒药、滋补品、民族药等），集中陈列稀缺品类，形成“品类壁垒”。

 - 布局线上渠道：连锁药店可申请开展网售药业务（需《互联网药品信息服务资格证书》），单体药店未来也可能逐步开放。线上需完善交易安全保障、电子合同等功能，同步合规经营。

总结来说，开药店的核心是“合规+服务”：先办全证件、满足人员与场地要求，再通过差异化经营提升竞争力。准备充分、流程清晰，才能让药店在合规的前提下稳步发展。