执业药师“挂靠证书”监管升级：AI技术试点上线，多维度打击违规行为

近日，药品零售行业监管迎来新动向：湖北省洪湖市作为试点，全面推行药品安全智慧化监管模式，通过AI视频监控、数据联动等技术手段，精准识别执业药师“挂靠证书”、处方药违规销售等行为，开启远程智能警示新时代。这一改革不仅是湖北省2025年优化营商环境的重点举措，更预示着全国药品监管向“科技化、精准化”转型的趋势。

一、智慧监管新模式：AI全程监控，覆盖药品流通全环节

洪湖市的试点方案中，全市194家零售药店将统一安装三大智能系统：

 - AI视频监控：实时捕捉店内人员行为，重点监测执业药师在岗状态、处方药销售流程；

 - 温控传感设施：对冷链药品储运环境进行实时监测，超标即自动预警；

 - 药品进销存管理系统：实现全品种药品扫码销售，构建全程可追溯体系。

通过搭建“区域药品智慧监管平台”，监管部门可实现“数据驱动、智能预警、全程追溯、高效协同”的闭环管理，替代以往“上门重复检查、多头执法”的传统模式，提升监管效率的同时，减少对药店正常经营的干扰。

二、AI如何识别“挂靠证书”？多技术联动筑牢防线

针对执业药师“挂靠证书”这一行业痛点，智慧监管平台采用多重技术组合，精准甄别违规行为：

 - 人脸识别+活体检测：执业药师每日通过药店终端打卡，系统抓取面部微表情、眼球运动等生物特征，杜绝照片、视频造假；

 - 数据交叉验证：平台联动社保、个税系统，若发现药师社保缴纳单位与执业注册地址不符，自动触发预警；

 - 行为轨迹分析：AI追踪药师在岗操作轨迹，要求处方药销售时完成“审方—用药指导”全流程动作，系统自动关联处方记录生成履职档案。若长时间无实际操作记录，或操作频次与处方量严重偏离，即判定为异常状态。

三、处方药销售监管：AI拦截异常，保障用药安全

除打击“挂靠证书”外，平台对处方药销售的监管同样严格：

 - 处方验证：构建电子处方区块链存证系统，AI自动比对医师资质、签章样式与卫健委数据库，通过OCR识别纸质处方信息，与医院HIS系统交叉验证；

 - 风险拦截：对超说明书用药、大剂量处方等异常情况标记高风险并暂停流转，同时监测“一药多处方”“一人频繁购药”等行为，自动拦截并通知监管部门；

 - 购药人核验：同步采集购药人身份证、人脸识别信息，与处方患者信息比对，确保“人证相符”。

四、试点阶段的挑战：成本与技术需进一步优化

尽管智慧监管模式成效初显，但作为试点仍存在待改进之处：

 - 成本负担：小药店部署智能设备及后期维护成本较高，可能影响接入积极性，导致监管覆盖不均衡；

技术稳定性：业务繁忙时段系统可能卡顿、崩溃，影响监管连续性；

 - 误判风险：AI识别若出现偏差，可能导致药师被错误认定“挂靠证书”，责任界定需更清晰。

此次试点为全国药品监管提供了“科技赋能”的新思路，未来随着技术迭代和政策完善，有望形成更高效、公平的监管体系。对于执业药师而言，规范执业将成为必然要求，而“挂靠证书”等违规行为的生存空间也将进一步被压缩。