2020年健康管理师知识点：流行病学常用研究方法

（一）现况调查：

概念：指在某一人群中应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内有关变量、疾病或健康状况的资料，现况调查是在特定时间点进行的，即在某一时点或在短时间内完成，这个时间点犹如一个断面，故又称之为横断面研究，提供某病的频率和特征信息。

所收集的资料既不是过去的记录，也不是常规的报告资料或随访调查表，而是调查当时所得到的疾病、健康和其他的资料。强调在一定时间内，时间尽可能短，避免疾病和因素发生变化。

目的：

1.描述疾病或健康状况的分布；

2.发现病因线索；

3.适用于疾病的二级预防；

4.评价疾病的防治效果；

5.疾病监测；

6.衡量一个或地区的卫生水平和健康状况等。

优点：有较强的推广意义，以样本估计总体的可信度较高，有来自同一群体的自然形成的同期对照组，使结果具有可比性，可调查时同时观察种因素。

缺点：调查时疾病与暴露因素一般同时存在，难以确定先因后果的时相关系。

（二）队列研究：

概念：将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察。（分暴露与非暴露组，比较发病率差异）

暴露：研究对象接触过某种待研究的物质，具备某种待研究的特征或行为（如重金属、吸烟、年龄、性别，一般说暴露类似危险因素，而单个实验研究的暴露可以是研究者认为的相关因素）。

性研究方法。最常见的是队列研究和病例对照研究；

→→队列研究

现在 将来 因 果 研究发病率（由果推因）

（调查方向） （因果关系） （研究对象）

类型：

前瞻性队列研究：研究对象的确定与分组由研究开始时是否暴露来决定，研究结局需随访观察一段时间才能得到。（先定方案、找人、找因素后开始，观察是否发病）

历史性队列研究：研究工作现在开始，研究对象是过去某个时间进入队列的。追溯暴露史，追踪现在的发病或死亡情况。

双向性队列研究：以上两个方法的结合，根据历史档案确定暴露与否，随访至将来的某个时间确定结局，故又称混合性队列研究。

优点：无回忆偏差，一次测量可观察多种结果，能直接估计暴露因素与发病的联系强度、因果关系，样本量大，结果稳定，结论比较确实可靠。

缺点：观察时间长，工作繁琐（费人力、花费高），短期得不得结果，需要的研究对象多，不易收集完整、可靠资料（不适合罕见病研究）。

（三）病例对照研究：

病例对照研究：为选择一组患所研究疾病的患者与一组无此病的对照组，调查其发病前对某个（些）因素的暴露状况。

优缺点：所需样本小，病例获取容易，出结果快。可以同时对一种疾病的多种病因进行研究，适合病因复杂，发病率低，潜伏期长的疾病进行研究。某些情况下可以对治疗措施和副作用作初步评价。由于受回忆偏差的影响，选择合理的对照比较困难，可靠性不如队列研究，此外，不能计算暴露与无暴露人群的发病率及相对危险度（RR），只能计算比值比（OR）。

（四）实验性研究：

概念：又称干预研究，其主要研究类型有临床试验、现场试验、社区试验和类试验。

基本特点：属于前瞻性研究（干预在前、效应在后）；随机分组；设立对照组；有干预措施；

临床试验：运用随机分配的原则将试验对象分为实验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这种措施或给予安慰剂，经过一段时间后评价该措施的效果与价值的一种前瞻性研究。

（五）诊断试验的相关概念及其指标：

1.相关概念

①定义：是对疾病进行诊断的试验方法；

②诊断指标：客观指标（检查项目指标）、主观指标（主诉）、半客观指标（医师判断、如肿物的硬度）。

③确定诊断标准：方法：生物统计学方法、临床判断法、ROC曲线法。

2.评价指标

①真实性：又称有效性，是指筛检试验或诊断试验所或者的测量值与实际情况的符合程度；

灵敏度：真阳性率，实际有病被正确诊断的概率，理想值100%，对应漏诊率。

特异度：真阴性率，实际无病被正确诊断为无病的概率，理想值100%，对应误诊率。

假阴性率：也称漏诊率；灵敏度越高，误诊越少；

假阳性率：也称误诊率；特异性越高，误诊越少；

②可靠性：又称信度，指相同条件下同一试验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。

评价指标：变异系数、符合率、一致性分析。

收益：计算预期值来完成，反映实验结果与实际符合的概率，包括阳性预测值（是否真的患病）和阴性预测值（是否真的无病）。

3.诊断实验的评价标准

金标准诊断与盲法比较、研究对象的代表性、足够的样本量、诊断界值的确定

要合理、评价真实性和可靠性、实验方法步骤要有可操作性。

4.提高诊断实验的方法

①联合实验：平行（并联）实验、系列（串联）实验。

②选择患病率高的人群。

（六）筛检试验的相关概念及其指标：

1.概念

定义：通过快速的检验、检查或其他措施，将可能有病但表面上健康的人，同那些可能无病的人区分开来；

2.筛检的作用：

①可以早发现疾病，以便于早诊断、早治疗（二级预防）

②确定某些疾病的高危个体，预防疾病发生。

③开展流行病学监测，了解基本的患病率及趋势，为公共决策提供依据。

④了解疾病的自然史。

3.评价指标：灵敏度和特异度

4.筛检的类型和方法：

种类：群体筛查、选择性筛查

筛检方法：单项筛检、多项筛检

5.应用原则：

合适的疾病（可识别的潜伏期、早起期症状、对疾病的自然史有足够的了解）、合适的实验、合适的计划（连续性与成本、效益问题）。