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初级药师专业实践能力辅导:群体药代动力学的应用

  • 陈湘君
  • 初级药师
  • 2018-06-22
  • 初级药师交流群: 783526038
摘要: 希赛网初级药师考试频道专业实践能力栏目为考生提供初级药师专业实践能力辅导:群体药代动力学的应用,希望帮助初级药师考试学员通过考试。

群体药代动力学的应用

1.个体化给药:

分析大量病人零散的临床常规药物浓度监测数据,应用专业的软件计算群体参数,然后测定个体的1~2个血药浓度,结合个体的生物学资料和用药信息,利用药物的群体药代学参数混合运算后得到病人的个体药代学参数,从而达到个体化用药。

尤其适用于儿童老人孕妇等特殊人群。 根据NONMEM法估算的药代动力学群体参数以及新病例的临床常规数据如身高、体重、肾功能等,利用计算机初步推算个体化给药方案,并预测可能达到的血药浓度。

然后根据实测血药浓度,对比修正个体药代动力学参数。如此反馈修正,可快速,准确地获得个体药代动力学参数,制定合理的个体化给药方案。

2.生物利用度研究

生物利用度研究可用经典的药代动力学方法,但用NONMEM法可处理稀疏数据,从而提取较多信息。NONMEM法具有经典法不具有的一些特点: 可以比较单次及多次给药的个体变异;比较速释及控释制剂间的变异;直接根据血药浓度数据进行统计分析。

3.新药开发 药代动力学经典研究方法,存在着一定的局限性:如在新药I期临床试验中,受试者都是健康志愿者,或病情较稳定的病人;人数较少;病人一般少有并发症,很少合并用药。这样的人群与III、IV期中大量试验群体比较,存在较大的差别。

群体药动学的优势 :

发现临床各期临床试验中,研究受试人群的PPK规律;

发现病理、生理因素对新药PPK特征的影响研究;

发现危险人群,及时调整给药方案,进一步提高临床试验的安全性;

发现特殊群体如老人、新生儿等群体的PPK特征研究;

所获得的PPK参数对新药上市后的临床用药具有重要意义。

4.药物相互作用研究(拓展)

在应用两种或两种以上药物时,一种或几种药物影响了另一种或几种药物的体内过程,定量地研究这种药物相互作用的影响,对在临床上合理用药是很有意义的。NONMEM法可对药物相互作用进行定量性研究。

5.用药效学模型代替药动学模型

用混合效应模型法(NONMEM法)进行群体药效学研究,考察固定效应对药效学参数的影响:年龄、性别、体重、种族、肝肾功能、习惯嗜好...PPK还可用于用药的定量化研究和生理模型分析等

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