2018年执业药师考试重点辅导：药品的包装与贮存

药品的包装与贮存

(一)、药品包装的含义和作用

药品包装的作用

(1)保护功能：①阻隔作用，不泄露、不与外界接触②缓冲作用：避免冲撞挤压

(2)方便应用：①标签、说明书与包装标志②便于取用和分剂量

(3)商品宣传

(二)药品的包装材料的种类与质量要求

1. 药品的包装材料的分类

(1)按使用方式，药包材可分为i、ⅱ、ⅲ三类。

i类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器(如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等)。

ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器(如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等)。

ⅲ类药包材指i、ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器(如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等)

(2)按形状，药包材可分为容器(如塑料滴眼剂瓶)、片材(如药用聚氯乙烯硬片)、袋(如药用复合膜袋)、塞(如丁基橡胶输液瓶塞等)、盖(如口服液瓶撕拉铝盖)等。

(3)按材料组成，药包材可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性子化合物)、橡胶(热固性子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。

2. 药品的包装材料的质量要求

(1)材料的确认(鉴别)

(2)材料的化学性能检查

(3)材料、容器的使用性能检查

(4)材料、容器的生物安全检查

(三)药品储存和养护

1.药品储存

①按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;②储存药品相对湿度为35%~75%;③在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色;④储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;⑤搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装;⑥药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;⑦药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放;⑧特殊管理的药品应当按照有关规定储存;⑨拆除外包装的零货药品应当集中存放;⑩储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放.

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