执业药师资格考试《西药师》模拟试题及答案（三）

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1.药品退货和收回的记录内容包括

A.退货和收回单位、原因、日期

B.品名、批号、规格、数量

C.退货和收回单位的地址

D.处理意见

E.品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见

【答案】E

2.GMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

A.15帕和10帕(Pa)

B.10帕和5帕

C.12帕和4帕

D.8帕和2帕

E.5帕和1帕

【答案】B

3.任何单位和个人对"药品生产许可证"均不得

A.伪造、变造、买卖

B.出租、出借、买卖

C.变买、出租、出借

D.伪造、买卖、出租

E.伪造、变造、买卖、出租、出借

【答案】E

4.《药品生产许可证》编号和生产范围应按

A.药品监督管理局规定的方法填写

B.药品监督管理局规定的类别填写

C.工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写

D.药品监督管理局规定的方法和类别填写

E.商务部的规定填写

【答案】D

5.进入洁净室(区)的人员不得

A.化妆和佩带饰物

B.带入食品

C.带入书籍和其他用品

D.裸手直接接触药品

E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

【答案】E

6.戒毒药品临床试验或验证工作执行

A.药品的相关法律、法规

B."抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"

C.特殊管理药品的规定

D.咖啡因管理的规定

E.麻黄素管理的规定

【答案】B

7.药品GMP认证是

A.对药品加强法制管理的一种办法

B.对医药行业监管的一种办法

C.对药品生产企业监督检查的一种手段

D.在医药行业与国际接轨的一种手段

E.对药品监管力度的一种体现

【答案】C

8.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是

A.青霉素类等高致敏药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药物

E.普通药品

【答案】A

9.药品GMP认证可分为

A.标准认证和安全认证

B.标准认证和企业认证

C.企业认证和计量认证

D.品种认证和企业认证

E.计量认证和产品认证

【答案】D

10.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有

A.医药或相关专业大专以上学历

B.受过中等专业教育或具有相当学历

C.受过成人高等教育

D.受过成人中等教育

E.受过中等教育或具有相当学历

【答案】A

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