执业药师药事法规历年考试真题之单选随机练习二

执业药师（药事管理与法规）历年考试真题练习试题汇总及试题下载

1.关于“十三五”药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()
A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%
C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批
D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药
答案：A

2.中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（  ）
A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材
B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法
答案：D

3.根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（）
A.染发类
B.香水类
C.祛斑类
D.防晒类
答案：B

4.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》（国发〔2015〕44号），新药是指
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有标准的药品
答案：C

5.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已补取消消审批的事项是
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批
答案：B

6.下列药品中可以申请委托生产的是( )
A.复方板蓝根颗粒
C.曲马多片
D.清开灵注射液
D.盐酸麻黄碱滴鼻液
答案：A

7.关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )
A.严禁销售假劣中药粉
B.严禁销售中药饮片以外的其他药品
C.禁销售规定的27种毒性药材
D.严禁非法销售规定的42种濒危药材
答案：B

8.关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.算三类医疗器城实行注册管理
答案：C

9.关于保健食品的说法，错误的是
A.适用于特定人群，具有调节机体功能人生用
B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
答案：D

10.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
答案：A