执业药师考试《药事管理与法规》知识点汇总五

知识点一严重药品不良反应

1. 导致死亡

2. 危及生命

3. 致癌、致畸、致出生缺陷

4. 导致显著的或者一直的人体伤残或者器官功能的损伤

5. 导致住院或者住院时间延长

6. 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

知识点二新的药品不良反应

1. 药品说明书中未载明的不良反应

2. 说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理

知识点三药品不良反应报告主体、报告范围

1. 报告主体 → 药品生产企业、经营企业和医疗机构

2. 报告范围

①新药监测期内的国产药品、自首次获准进口之日起5年内的进口药品→ 所有 不良反应

②其他国产药品、满5年的进口药品 → 新的和严重的不良反应

知识点四精一药品目录

马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸

（记忆：马丁派司机去抢三头驴）

知识点五麻醉药品目录

可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因、吗啡、乙基吗啡、吗啡阿托品注射液、氢吗啡酮、罂粟、罂粟果提取物（粉）、罂粟浓缩物、福尔可定、阿片、阿桔片、氢可酮、美沙酮、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧芬、二氢埃托啡、布桂嗪、地芬诺酯、哌替啶、复方樟脑酊剂

（记忆：可卡可待蒂巴因，吗啡罂粟福可定；右边土匪不跪秦，地芬哌替樟脑酊）