摘要:执业药师考试《药事管理与法规》知识点精编由希赛网老师精心整理,本文为执业药师考试《药事管理与法规》知识点汇总五,请大家持续关注希赛网执业药师考试频道。
知识点一严重药品不良反应
1. 导致死亡
2. 危及生命
3. 致癌、致畸、致出生缺陷
4. 导致显著的或者一直的人体伤残或者器官功能的损伤
5. 导致住院或者住院时间延长
6. 导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
知识点二新的药品不良反应
1. 药品说明书中未载明的不良反应
2. 说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理
知识点三药品不良反应报告主体、报告范围
1. 报告主体 → 药品生产企业、经营企业和医疗机构
2. 报告范围
①新药监测期内的国产药品、自首次获准进口之日起5年内的进口药品→ 所有 不良反应
②其他国产药品、满5年的进口药品 → 新的和严重的不良反应
知识点四精一药品目录
马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸
(记忆:马丁派司机去抢三头驴)
知识点五麻醉药品目录
可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因、吗啡、乙基吗啡、吗啡阿托品注射液、氢吗啡酮、罂粟、罂粟果提取物(粉)、罂粟浓缩物、福尔可定、阿片、阿桔片、氢可酮、美沙酮、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧芬、二氢埃托啡、布桂嗪、地芬诺酯、哌替啶、复方樟脑酊剂
(记忆:可卡可待蒂巴因,吗啡罂粟福可定;右边土匪不跪秦,地芬哌替樟脑酊)
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