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执业药师考试《药事管理与法规》考点汇总五

执业药师 责任编辑:陈湘君 2019-10-10
摘要:执业药师考试《药事管理与法规》考点精编由希赛网老师精心整理,本文为执业药师考试《药事管理与法规》考点汇总五,请大家持续关注希赛网执业药师考试频道。

考点一严重药品不良反应

1. 导致死亡

2. 危及生命

3. 致癌、致畸、致出生缺陷

4. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

5. 导致住院或者住院时间延长

6. 导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的

考点二新的药品不良反应

1. 药品说明书中未载明的不良反应

2. 说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理

考点三药品不良反应报告主体、报告范围

1. 报告主体 → 药品生产企业、经营企业和医疗机构

2. 报告范围

新药监测期内的国产药品、自首次获准进口之日起5年内的进口药品→ 所有 不良反应

②其他国产药品、满5年的进口药品 → 新的和严重的不良反应

考点四精一药品目录

马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸

(记忆:马丁派司机去抢三头驴)

考点五麻醉药品目录

可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因、吗啡、乙基吗啡、吗啡阿托品注射液、氢吗啡酮、罂粟、罂粟果提取物(粉)、罂粟浓缩物、福尔可定、阿片、阿桔片、氢可酮、美沙酮、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧芬、二氢埃托啡、布桂嗪、地芬诺酯、哌替啶、复方樟脑酊剂

(记忆:可卡可待蒂巴因,吗啡罂粟福可定;右边土匪不跪秦,地芬哌替樟脑酊)

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