执业药师药事法规考试重点知识：药品标签管理

药品标签管理

一、药品标签种类

1、内标签

直接接触药品的包装的标签。应包含药品通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。包装尺寸过小的，至少标注：药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

2、外标签

内标签以外的其他包装的标签。应包含药品通用名称、成份、性状、适应证或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。适应证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应标出主要内容并注明“详见说明书”。

二、药品标签上有效期的规定

1、有效期格式

有效期至××××年××月

有效期至××××年××月××日

有效期至××××.××.

有效期至××××/××/××

2、有效期标注

（1）按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

（2）预防用生物制品：按照药品监督管理部门批准的注册标注执行。治疗用生物制品：自分装日期计算。其他药品：自生产日期计算。

（3）标注到日：为起算日期对应年月日的前一天。标注到月：为起算月份对应年月的前一月。

（4）由于包装尺寸或技术设备等原因有效期确难标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期期限，如“有效期24个月”