2020年执业药师药事管理与法规真题答案及解析 WORD版下载

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6、关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是( )

A. 药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时，应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

B. 具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

C. 非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

D. 某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

7、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是( )

A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴

8、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是( )

A. 一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B. 在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给药品监督管理部门备案

C. 在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D. 药品生产企业应每日向药品监督管理部门报告召回进展情况

9、关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是( )

A. 开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求

B. 是否存在配伍禁忌，用药禁忌，选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求

C. 开具西药、中成药处方，每一种药品应当在处方上另起一行，每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求

D. 抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求

10、根据《处方管理办法》，下列关于处方管理要求的说法，正确的是( )

A. 除特殊情况外，处方必须注明临床诊断，临床诊断应清晰、完整

B. 每张处方限一名患者用药，特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

C. 第二类精神药品处方的颜色为淡红色

D. 处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过5天

答案及解析：

6、A

【试题解析】本题考查兴奋剂的管理。

取得《药品经营许可证》的药品批发企业经批准可经营蛋白同化制剂，不需要第二类精神药品经营资质。B选项错误。

对于普通患者，只要按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的。在零售药店就可以买到。加强兴奋剂药品的管理，主要是针对运动员的职业特点及滥用兴奋剂对人体健康造成的危害。C、D选项错误。故本题选A。

【希赛点拨】

兴奋剂管理层次

7、B

【试题解析】本题考查中成药的生产经营和通用名称管理。

需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用新名称后括注老名称的方式。B选项错误。故本题选B。

【希赛点拨】

中成药通明名称命名基本原则

8、C

【试题解析】本题考查药品召回的实施与监督管理。

药品召回的实施和要求

一级召回是对使用该药品可能引起严重健康危害的。使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品适用二级召回。A选项错误。

在启动召回计划1日内，应将调查评估报告和召回计划提交给药品监督管理部门备案，而非3日内。B选项错误。

药品生产企业应每日向省级药品监督管理部门报告召回进展情况，而非药品监督管理部门。D选项错误。故本题选C。

9、C

【试题解析】本题考查处方调剂和审核。

处方审核

开具西药、中成药处方，每一种药品应当在处方上另起一行，每张处方不得超过5种药品，属于处方规范性审核要求。而非3种药品。C选项错误。故本题选C。

10、A

【试题解析】本题考查处方和处方开具。

每张处方限一名患者用药。B选项错误。

第二类精神药品处方的颜色为白色，淡红色处方的是麻醉药品和第一类精神药品的处方颜色。C选项错误。

处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天，而非5天。D选项错误。故本题选A。

【希赛点拨】

处方颜色

处方类型处方颜色

急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注 “急诊”

儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”

麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”

第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”

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