2020年执业药师药事管理与法规考试真题答案及解析（多项选择题）

2020年执业药师药事管理与法规多项选择题真题答案及解析如下：

多项选择题(共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或者2个以上符合题意，错选、少选均不得分)

111、药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确，遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有( )

A. “能够帮助提高考试成绩”的表述

B. “免费治疗、免费赠送”的表述

C. “仅供医药学专业人士阅读”的表述

D. “纯中药、无毒副作用”的表述

112、关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有( )

A. 将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售

B. 第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

C. 拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区

D. 不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录

113、根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有( )

A. 未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚

B. 在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量

C. 进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管

D. 进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂

114、关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有( )

A. 药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品

B. 到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的，应当开箱检查至最小包装

C. 冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验

D. 对到货药品应逐件检查并验收，外包装完整的，可不开箱检查

115、关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有( )

A. 药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列【不良反应】项目

B. 药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C. 药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音

D. 药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

116、关于法律效力的说法，正确的有( )

A. 同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

B. 行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

C. 同一机关制定的法规，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定

D. 上位法的效力高于下位法

117、省级药品监督管理部门依法承担的职责有( )

A. 对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查

B. 对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查

C. 对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查

D. 对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查

118、基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括( )

A. 已上市药品循证医学、药物经济学评价

B. 药品不良反应监测评价

C. 我国疾病谱变化

D. 基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

119、关于上市许可持有人药品销售行为的说法，正确的有( )

A. 不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品

B. 不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同

C. 不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品

D. 其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动

120、根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有( )

A. 基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本医疗卫生服务由免费提供

B. 公民是自己健康的第一责任人，应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念

C. 建立健康教育制度，保证公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

D. 医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变

答案及解析：

111、ABD

【试题解析】本题考查药品广告管理。

广告中不得出现的情：

① 使用或者变相使用机关、机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象，或者利用军队装备、设施等从事广告宣传;

② 使用科研单位、学术机构、行业协会或者希赛网、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明;

③ 明示或暗示可治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或正常生活和治疗病症所必需等内容;

④ 引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容;

⑤ 含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容;

⑥ 含有“热销、抢购、试用”“家庭常用、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容，“无效退款、保险公司保险”等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品的内容;

⑦ 含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容;

⑧ 法律、行政法规规定不得含有的其他内容。

药品广告不得含有“能够帮助提高考试成绩”“免费治疗、免费赠送”“纯中药、无毒副作用”的表述。故本题选ABD。

112、CD

【试题解析】本题考查药品经营质量管理规范。

药品陈列的要求：

① 按剂型、用途以及储存要求：分类陈列;

② 处方药、非处方药：分区陈列，处方药不得采用开架自选;

③ 外用药与其他药品：分开摆放;

④ 拆零销售的药品：集中存放于拆零专柜或者专区;

⑤ 第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳：不得陈列;

⑥ 非药品：专区，与药品区域明显隔离，有醒目标志;

⑦ 中药饮片：柜斗谱的书写应当“正名正字”;装斗前应当复核，防止错斗、串斗;应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

处方药与非处方药分区陈列，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。A选项错误。

第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。B选项错误。故本题选CD。

113、ABD

【试题解析】本题考查特殊情况药品进口管理。

未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，且情节较轻的，可以依法减轻或免于处罚。A选项错误。

在个人药品进出境过程中，应当携带正规医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量。B选项错误。

可携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，以自用且数量合理为限，并接受海关监管。D选项错误。

故本题选ABD。

114、ABC

【试题解析】本题考查药品经营质量管理规范。

批发企业收货与验收：

① 可不开箱检查：外包装及封签完整的原料药;实施批签发管理的生物制品;

② 至少检查一个最小包装：同一批号的药品;

③ 开箱检查至最小包装：破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常、零货、拼箱;

④ 可不打开最小包装：生产企业有特殊质量控制要求;打开最小包装可能影响药品质量。

对到货药品应逐件检查并验收，外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查。D选项错误。故本题选ABC。

115、CD

【试题解析】本题考查药品说明书管理。

药品不良反应尚不清楚的，可在【不良反应】项目以“尚不明确”来表达。A选项错误。

孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项在【注意事项】下列出。B选项错误。故本题选CD。

【希赛点拨】

药品说明书中【注意事项】要点：

(1)处方药

① 列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)

② 影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)

③ 用药过程中需观察的情况，(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等

④ 滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出

(2)非处方药(OTC)

对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”。处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”。【注意事项】内容应采用加重字体印刷

(3)预防用生物制品

减毒活疫苗还需在该项下注明：本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用

116、ACD

【试题解析】本题考查法的基本知识。

法的效力冲突及其解决

行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决。B选项错误。故本题选ACD。

117、BC

【试题解析】本题考查药品监督管理部门。

药品监督管理部门

省级药品监督管理部门依法承担对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查、对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查。AD选项零售环节应该是市县两级市场监督管理部门负责。故本题选BC。

118、ABCD

【试题解析】本题考查药品安全与药品供应保障制度。

调整因素

① 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;

② 我国疾病谱变化;

③ 药品不良反应监测评价;

④ 基本药物应用情况监测和评估;

⑤ 已上市药品循证医学、药物经济学评价。故本题选ABCD。

【希赛点拨】

基本药物的制定

119、AC

【试题解析】本题考查药品经营行为管理。

药品上市许可人禁止类行为：

① 不得以展示会、博览会等方式现货销售药品。

② 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

③ 不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类OTC。

④ 不得以“远程审方”等方式替代对执业药师的配备要求。

⑤ 不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

⑥ 不得销售本企业受委托生产的药品。

⑦ 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

⑧ 不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易。

⑨ 不得向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品。

⑩ 不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。

不得以展示会、博览会等方式现货销售药品。签订药品销售合同是允许的。B选项错误。

其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询等活动，但不得要求其承担药品销售业务等活动。D选项错误。

故本题选AC。

120、BCD

【试题解析】本题考查基本医疗卫生制与健康促进。

基本医疗卫生服务：

① 基本医疗卫生服务：包括基本公共卫生服务、基本医疗服务。

② 医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变。

③ 医疗卫生事业应当坚持公益性原则。

④ 公民依法享有从和社会获得基本医疗卫生服务的权利。

⑤ 基本公共卫生服务由免费提供。

⑥ 大力发展中医药事业，坚持中西医并重、传承与创新相结合，发挥中医药在医疗卫生与健康事业中的独特作用。

基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本公共卫生服务由免费提供。A选项错误。故本题选BCD。