2021年执业药师《药事管理与法规》A型题专项练习40题

最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意)

1、以下关于健康中国的战略主题、原则和目标，说法错误的是( )

A. “共建共享、全民健康”，是建设健康中国的战略主题

B. 核心是以人民健康为中心，坚持以基层为重点，以改革创新为动力，预防为主，以西医为主，中医为辅的治疗方针，把健康融入所有政策

C. 坚持政府主导与调动社会、个人的积极性相结合，推动人人参与、人人尽力、人人享有，落实预防为主

D. 共建共享是建设健康中国的基本路径，全民健康是建设健康中国的根本目的

【试题答案】B

【试题解析】 本题考查健康中国战略。健康中国的战略主题是“共建共享、全民健康”。核心是以人民健康为中心，坚持以基层为重点，以改革创新为动力，预防为主，中西医并重，把健康融入所有政策，人民共建共享的卫生与健康工作方针，针对生活行为方式、生产生活环境以及医疗卫生服务等健康影响因素，坚持政府主导与调动社会、个人的积极性相结合，推动人人参与、人人尽力、人人享有，落实预防为主，推行健康生活方式，减少疾病发生，强化早诊断、早治疗、早康复，实现全民健康。共建共享是建设健康中国的基本路径，全民健康是建设健康中国的根本目的。立足全人群和全生命周期两个着力点，提供公平可及、系统连续的健康服务，实现更高水平的全民健康。B选项应该是中西医并重。故本题选B。

2、《药品管理法》规定的药品含义，错误的说法是( )

A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B. 包括中药、化学药和生物制品等

C. 包括兽药和农药

D. 使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量

【试题答案】C

【试题解析】本题考查药品和药品安全管理。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。药品的使用目的、方法有严格规定。使用目的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能;使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。故本题选C。

3、以下说法错误的是( )

A. 地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会提出意见，全国人民代表大会常务委员会认为应当适用地方性法规的，应当决定适用地方性法规

B. 同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

C. 部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决

D. 根据授权制定的法规与法律规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会裁决

【试题答案】A

【试题解析】本题考查法的效力冲突及其解决。位阶出现交叉时法的渊源冲突的解决原则：地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院提出意见，国务院认为应当适用地方性法规的，应当决定适用地方性法规;认为应当适用部门规章的，应当提请全国人民代表大会常务委员会裁决。部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决。根据授权制定的法规与法律规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会裁决。同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决。A应该是由国务院提出意见。故本题选A。

4、药品在销售或者进口时，必须经指定的药品检验机构检验的是( )

A. 新药

B. 首次在中国销售的药品

C. 非处方药

D. 医疗机构配制的制剂

【试题答案】B

【试题解析】本题考查药品质量监督检查的类型。指定检验是法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：① 药品监督管理部门规定的生物制品;② 首次在中国销售的药品。故本题选B。

5、以下有关仿制药内容，错误的是( )

A. 仿制药是指仿制临床试验期的药品

B. 仿制境外已上市境内未上市原研药品

C. 仿制境内已上市原研药品

D. 仿制药要求与原研药品质量和疗效一致

【试题答案】A

【试题解析】本题考查药品注册申请。仿制药是指仿制已上市原研药品的药品，分为两类，一是仿制境外已上市境内未上市原研药品，二是仿制境内已上市原研药品。仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。A应该是：仿制已上市原研药品的药品。故本题选A。

6、以下说法错误的是( )

A. 中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求

B. 原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求

C. 经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任

D. 中药饮片必须是符合药品标准的，方可出厂、销售

【试题答案】D

【试题解析】本题考查药品生产质量管理与风险管理。中药饮片符合药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售。不是必须是标准，省级炮制规范也是可以的。故本题选D。

7、药品零售企业可以经营，但不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的药品有( )

A. 胰岛素

B. 医疗用毒性药品

C. 第二类精神药品

D. 药品类易制毒化学品

【试题答案】D

【试题解析】本题考查零售企业经营范围。麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等，不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。故本题选D。

8、药品生产企业办理药品出口销售证明的，应当向哪个部门提交相关申请表( )

A. 药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D. 县级药品监督管理部门

【试题答案】B

【试题解析】本题考查药品出口管理。药品上市许可持有人、药品生产企业办理药品出口销售证明的，应当向所在地省级药品监督管理部门提交相关申请表。故本题选B。

9、根据原卫计委《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是( )

A. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

B. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

C. 推进药学服务从“以患者为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”

D. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

【试题答案】B

【试题解析】本题考查医疗机构药事管理。卫生计生委办公厅中医药管理局办公室发布《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，要求各地进一步加强药事管理，促进药学服务模式转变，推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。促进药学工作更加贴近临床，努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务。故本题选B。

10、医疗机构配制制剂的批准部门是( )

A. 药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D. 县级药品监督管理部门

【试题答案】B

【试题解析】本题考查医疗机构制剂许可管理。《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。故本题选B。

11、制备中药饮片的原料是( )

A. 中药材

B. 化学药

C. 中成药

D. 生物药

【试题答案】A

【试题解析】本题考查中药与中药的分类。中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药的原料是中药饮片，并非中药材。故本题选A。

12、根据《疫苗管理法》，关于免疫规划疫苗说法错误的是( )

A. 由居民自愿接种的自费疫苗

B. 包括免疫规划确定的疫苗

C. 包括免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

D. 政府苗费提供免疫规划疫苗

【试题答案】A

【试题解析】本题考查疫苗的管理。非免疫规划疫苗，是指由居民自愿接种的其他疫苗。接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费。接种服务费的收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定。故本题选A。

13、下列品种不属于医疗用毒性药品的是( )

A. 氢溴酸东莨菪碱

B. 亚砷酸钾

C. 士的宁

D. 马吲哚

【试题答案】D

【试题解析】本题考查毒性药品的目录。毒性药品西药品种共13种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。故本题选D。

14、药品安全信用等级不包括( )

A. 守信

B. 警示

C. 失信

D. 降级

【试题答案】D

【试题解析】本题考查药品安全信用等级。药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。降级属于行政处分不属于药品安全信用等级。故本题选D。

15、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是( )

A. 地西泮片

B. 美沙酮口服液

C. 吗啡阿托品注射液

D. 舒肝丸

【试题答案】D

【试题解析】本题考查药品广告管理。按照规定，不得做广告的产品包括：① 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械;② 军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;③ 医疗机构配制的制剂;④ 依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品;⑤ 法律、行政法规禁止发布广告的情形。故本题选D。

16、下列哪个化妆品属于特殊化妆品( )

A. 润肤乳

B. 洗发露

C. 染发剂

D. 香水

【试题答案】C

【试题解析】本题考查化妆品管理。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。故本题选C。

17、既属于行政处罚又属于行政处分的是( )

A. 警告

B. 罚款

C. 记大过

D. 没收违法所得

【试题答案】A

【试题解析】本题考查药品安全法律责任分类。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

行政处分指由有管辖权的机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。故本题选A。

18、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是( )

A. 经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

B. 甲药品生产企业销售本企业生产的中成药

C. 乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D. 丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

【试题答案】A

【试题解析】本题考查违反药品监督管理规定的法律责任。A选项丙批发企业经营范围没有生物制品，那么购进销售生物制品就是按照无证经营行为进行处罚。注意下C选项，这个是生产，此题考查的是经营，生产的行为不能按照经营行为进行处罚。故本题选A。

19、以下关于药品零售企业销售非处方药的要求，说法正确的是( )

A. 药品零售企业需凭医师处方销售甲类非处方药，可不凭医师处方销售乙类非处方药

B. 药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药、甲类非处方药

C. 药品零售企业不得采用“捆绑销售”“买商品赠药品”的方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药

D. 非人工自助售药设备不得销售除处方药外的其他药品

【试题答案】C

【试题解析】本题考查处方药和非处方药的经营管理。

药品零售企业可不凭医师处方销售非处方药，故A错。不管是甲类非处方药，还是乙类非处方药，都可以不凭医师处方来销售。

药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药。不包括甲类非处方药，故B错。

药品零售企业不得采用“捆绑销售”“买商品赠药品”“买N赠1”“满N赠1”“满N元减X元”等方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药(包括通过网络销售的渠道)。C正确。

非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。应该是乙类非处方药外，因此D错。故本题选C。

20、非处方药的遴选原则是( )

A. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便

B. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便

D. 中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【试题答案】B

【试题解析】本题考查非处方药的遴选。非处方药根据以下原则遴选：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。故本题选B。

21、互联网药品交易服务的形式不包括( )

A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B. 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C. 药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D. 药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

【试题答案】D

【试题解析】本题考查网络药品经营管理。互联网药品交易服务分为三类：第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务;第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;第三类为药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故本题选D。

22、药品出口销售证明有效期不超过( )

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 5年

【试题答案】B

【试题解析】本题考查药品出口管理。药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。故本题选B。

23、对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是( )

A. 采猎、收购必须按照批准的计划执行

B. 采猎者必须持有采药证

C. 需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证

D. 禁止采猎

【试题答案】D

【试题解析】本题考查野生药材资源保护。《野生药材资源保护管理条例》规定。禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。故本题选D。

24、某片剂的有效期为2年，生产日期为2019年11月01日的产品，有效期可标注为( )

A. 有效期至10月/2021年

B. 有效期至2021年11月

C. 有效期至2021年10月31日

D. 有效期至2021年11月01日

【试题答案】C

【试题解析】本题考查药品标签。药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

预防用生物制品有效期的标注按照药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。故本题选C。

25、药品标签可以印制( )

A. 驰名商标

B. 原装正品

C. XX监制

D. 企业形象标志

【试题答案】D

【试题解析】本题考查药品标签。药品标签不得印制“XX省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“XX监制”、“XX总经销”、“XX总代理”等字样。但是，“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”等文字图案可以印制。以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称。故本题选D。

26、生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门，应该给予的处罚不包括( )

A. 没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品

B. 责令停产停业整顿

C. 吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证

D. 并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算

【试题答案】D

【试题解析】本题考查违反特殊管理药品规定的法律责任。根据《药品管理法》第80条规定，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。

选项D为生产、销售的疫苗属于劣药的处罚金额。故本题选D。

27、某省级药品监督管理局在飞行检査中发现B企业的陈皮是按传统工艺储存的，没有标注有效期，那么“中药饮片陈皮未标注有效期”应该定性为( )

A. 劣药

B. 假药

C. 违反GMP要求的药品

D. 未发现违法的药品

【试题答案】A

【试题解析】本题考查药品安生产、销售、使用劣药的法律责任。未标明或者更改有效期的药品为劣药。故本题选A。

28、下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是( )

A. 国产特殊化妆品

B. 国产普通化妆品

C. 进口普通化妆品

D. 进口特殊化妆品

【试题答案】B

【试题解析】本题考查化妆品管理。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。故本题选B。

29、关于血液制品生产管理要求的说法，错误的是( )

A. 新建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准，改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更

B. 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号

C. 血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆

D. 血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆

【试题答案】A

【试题解析】 本题考查血液制品生产管理要求。新建、改建 或者扩建血液制品生产单位的行政许可程序是一样的。选项A说法错误。故本题选A。

30、多年来，国务院和有关部委局下发了一系列文件鼓励支持药品零售连锁发展。以下关于鼓励药品零售连锁的具体措施，说法错误的是( )

A. 允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业必须配备专用仓库

B. 鼓励“互联网 + 药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订网取”“网订店送”方式销售药品

C. 推进基层医疗机构与连锁药店的合作，鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试，发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能

D. 鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场

【试题答案】A

【试题解析】本题考查鼓励药品零售连锁的具体措施。

(1)允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业可不再设立仓库。

(2)鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订网取”“网订店送”方式销售药品。

(3)推进基层医疗机构与连锁药店的合作，鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试，发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能。

(4)鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场。

故本题选A。

31、以下有关飞行检查的相关内容，说法错误的是( )

A. 药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成，检查组实行组长负责制

B. 飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等，可以作为行政处罚中认定事实的依据

C. 需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样，所抽取样品的检验费、鉴定费由被检查的单位自行承担

D. 药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位，不得拒绝、逃避

【试题答案】C

【试题解析】本题考查职业化、专业化药品检查员制度。需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样。抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定，所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担。故本题选C。

32、以下有关药品不良反应的含义，说法错误的是( )

A. 药品”是合格的人用药品

B. 药品必须在正常的用法、用量情况下使用

C. 人体出现的任何有害的、意外的反应

D. 某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，均应判定为药品不良反应

【试题答案】D

【试题解析】本题考查药品不良反应的界定。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应定义表明：① 此处的“药品”是合格的人用药品;② 药品必须在正常的用法、用量情况下;③ 人体出现的任何有害的、意外的反应;④ 某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，不应判定为药品不良反应。

D选项，某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，都不是药品的不良反应范畴。故本题选D。

33、以下关于非处方药的管理要求，表述错误的是( )

A. 单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

B. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

C. 非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”

D. 双跨药品作为“非处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

【试题答案】D

【试题解析】本题考查双跨药品的管理。双跨药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，作为“非处方药”则可以在大众媒介上进行广告宣传。故本题选D。

34、申请单位可以提出处方药转换评价为非处方药的品种是( )

A. 第二类精神药品

B. 疫苗

C. 避孕药

D. 血液制品

【试题答案】C

【试题解析】 本题考查处方药与非处方药的转换和评价。除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：一是处于监测期内的药品;二是用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品;三是个人消费者不便自我使用的药物剂型;四是用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;五是需要在特殊条件下保存的药品;六是作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);七是含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品;八是原料药、药用辅料、中药材、中药饮片;九是规定的疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品;十是其他不符合非处方药要求的药品。故本题选C。

35、关于医疗机构的中药制剂管理，说法错误的是( )

A. 医疗机构的中药制剂可以委托配制，向委托方所在地省级药监部门备案

B. 医疗机构配制的中药制剂品种，应依法取得制剂批准文号

C. 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，应依法取得制剂批准文号

D. 未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的，应依照《药品管理法》给予处罚

【试题答案】C

【试题解析】本题考查医疗机构制剂注册管理。医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故本题选C。

36、以下属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是( )

A. 羚羊角

B. 川贝母

C. 熊胆

D. 黄芩

【试题答案】C

【试题解析】本题考查野生药材资源保护。二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。故本题选C。

37、以下关于药品类易制毒化学品的说法不正确的是( )

A. 伪麻黄素与麦角新碱属于药品类易制毒化学品

B. 主管药品类易制毒化学品生产、经营方面的监督管理部门是药品监督管理部门

C. 小包装麻黄素应由指定的药品零售企业零售

D. 购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》

【试题答案】C

【试题解析】本题考查药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。故本题选C。

38、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是( )

A. 药品广告不得含有“安全”“安全无毒副作用”

B. 药品广告不得含有“免费治疗、免费赠送”等诱导性内容

C. 第二类精神药品不得做广告

D. 药品广告可以使用行业协会或者希赛网形象作推荐

【试题答案】D

【试题解析】本题考查药品广告管理。广告中不得使用或者变相使用机关、机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象，或者利用军队装备、设施等从事广告宣传;使用科研单位、学术机构、行业协会或者希赛网、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。故本题选D。

39、以下有关我国多层次医疗保障体系的说法，错误的是( )

A. 多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助

B. 基本医疗保险是保障体系主体

C. 慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用

D. 基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能

【试题答案】C

【试题解析】本题考查多层次医疗保障体系。多层次医疗保障体系的组成：我国多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助。基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能，基本医疗保险是保障体系主体，医疗救助在保障体系中发挥托底作用，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠等是重要组成。各类医疗保障互补衔接，共同发展，更好地满足多元医疗需求，实现更好保障病有所医的目标。C应该是医疗救助在保障体系中发挥托底作用。故本题选C。

40、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可以申报医疗机构制剂的药品是( )

A. 医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B. 医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

C. 医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂

D. 医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药

【试题答案】D

【试题解析】本题考查医疗机构制剂注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：市场上已有供应的品种;含有未经药品监督管理部门批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合有关规定的制剂。故本题选D。