2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点59：药品经营质量管理规范（批发）--验收与抽样

药品经营质量管理规范（批发）——验收与抽样

①验收：应按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书应当加盖其“质量管理专用章原印章”。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

②抽样：对每次到货药品进行“逐批抽样验收”，抽取的样品应当具有“代表性”。

②抽样：

历年考题举例

【1～2】

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至最小包装

D.应至少检查一个最小包装

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

1.同批号的药品

2.外包装及封签完整的原料药

【答案】DB

【解析】同一批号的药品：至少检查一个最小包装；

外包装及封签完整的原料药：可不开箱检查。