2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点59：药品经营质量管理规范（批发）--验收与抽样
摘要：距离2023年执业药师考试时间只有两个月了，《药事管理与法规》作为执业药师考试必考科目，希赛网小编整理了2023年执业药师《药事管理与法规》高频考点供各位考生参考。
药品经营质量管理规范（批发）——验收与抽样
①验收：应按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书应当加盖其“质量管理专用章原印章”。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
②抽样：对每次到货药品进行“逐批抽样验收”，抽取的样品应当具有“代表性”。
②抽样：
同一批号的药品 | 至少检查一个最小包装 |
①生产企业有特殊质量控制要求 ②打开最小包装可能影响药品质量的 | 可不打开最小包装 |
①外包装及封签完整的原料药 ②实施批签发管理的生物制品 | 可不开箱检查 |
破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱 | 开箱检查至最小包装 |
历年考题举例
【1～2】
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
1.同批号的药品
2.外包装及封签完整的原料药
【答案】DB
【解析】同一批号的药品：至少检查一个最小包装；
外包装及封签完整的原料药：可不开箱检查。
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