执业中药师药事管理与法规核心母题及答案分享（一）

本题库对热点考题和重难点题目都进行了仔细的整理和编辑，相信考生在经过了针对性的刷题练习后，对于考试内容会更加有自信和把握。以下为本考试部分试题内容，答案在文末。

1. 不属于行政处罚的适用条件的是（  ）。

A .必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范

B .行政相对人具有责任能力

C .行政相对人的行为依法应当受到处罚

D .违法行为未超过3年

2. 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义，基本药物的特点不包括（  ）。

A .满足疾病防治基本用药需求

B .适应现阶段基本国情和保障能力

C .剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得

D .免费提供，无需医疗保险报销

3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于我国药品上市所涉及事项的是（  ）。答案在文末

A .部分药品优先审评

B .部分药品附条件审批

C .原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评

D .药品上市许可禁止转让

4. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（  ）。

A .医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B .药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C .《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D .由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

5. 关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是（  ）。

A .具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B .对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

C .调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量

D .处方一次有效，取药后处方保存2年备查

6. 关于药品说明书和标签科学表述的说法，错误的是（  ）。答案在文末

A .药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B .药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况

C .药品说明书根据跟踪情况，应及时提出修改药品说明书的申请

D .非处方药说明书应使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用药品

7. 关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，错误的是（  ）。

A .印鉴卡有助于防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道、保证医疗需求

B .医疗机构凭印鉴卡向本省行政区域内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C .国家卫生主管部门应将取得印鉴卡的医疗机构名单向全国范围定点批发企业通报

D .医疗机构配制临床需要而市场没有供应的麻醉药品和精神药品，应该持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡

8. 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是（  ）。

A .内包装

B .中包装

C .外包装

D .大包装

9. 下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是 （  ）。答案在文末

A .知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

B .发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

C .发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

D .销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

10. 肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是（  ）。

A .静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》

B .由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

C .在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行

D .医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案

1~5 DDDAC

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