药品摆放:小细节关乎大安全,违规最高罚200万

执业药师 责任编辑:李瑶 2025-04-01

药店作为人们获取药品、保障健康的重要场所,药品的摆放看似简单,实则关乎合规经营与用药安全。不当的药品摆放不仅可能导致药品失效,还可能引发严重的健康风险。近年来,各地频繁查处药店药品摆放违规案例,为我们敲响了警钟。

一、政策介绍

2024年7月1日,广西壮族自治区药品监督管理局联合人社、医保、统计、消防等5个部门,制定了《药品零售企业综合监管合规手册(征求意见稿)》。在药品陈列与储存管理方面,该手册明确了以下要求:

 - 分区陈列与标识:处方药与非处方药需分区陈列,并设有专用标识。

 - 陈列方式:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

 - 特殊药品陈列:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

 - 定期检查:需定期检查陈列、存放的药品,重点关注拆零药品、易变质药品、近效期药品、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

 - 质量疑问药品处理:发现质量疑问的药品应及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。

违反上述规定者,将被责令限期改正,并给予警告;逾期不改正的,将被处以10万元以上50万元以下的罚款;情节严重的,将被处以50万元以上200万元以下的罚款,责令停业整顿,直至吊销药品经营许可证。

二、药品摆放乱象频发,违规案例敲响警钟

1、过期药品仍在销售

某医药连锁公司将过期药品摆放在货架合格区,严重违反药品管理规定,最终被责令改正,没收过期药品并罚款10,000元。

2、处方药与非处方药混放

某大药房将处方药与非处方药混放,且药品货账票不符,被责令改正并给予警告处罚

3、过期药品未及时处理

某大药房经营区出现多个过期药品,且无法提供相关处理记录,最终被罚款200,000元

4、药品分类错误

某药店在处方药柜中摆放带有“OTC”标识的非处方药,混淆药品分类,误导消费者,被警告处理。这些案例反映出药品零售行业在药品摆放方面存在的普遍问题,如过期药品未及时清理、药品分类混乱等,不仅损害消费者利益,也破坏了市场秩序。

三、规范药品摆放的意义

1、保障用药安全

按剂型、用途及储存要求分类陈列,设置醒目标志,帮助消费者快速找到所需药品,减少误购风险。

冷藏药品按规定储存,确保药品质量稳定,发挥应有疗效。

中药饮片定期清斗,防止错斗、串斗及变质,保证中药品质。

2、提升药店经营效率

整齐有序的药品陈列方便员工查找,提高配药速度,减少工作失误。

优化空间布局,提升店铺形象,吸引更多顾客。

避免因违规受罚,减少经济损失,保障药店可持续发展。

3、维护行业信誉

规范药品摆放有助于重塑消费者信心,促进药品零售行业健康发展。

四、违规背后的根源

1、员工培训不足

部分药店员工对药品摆放规范缺乏了解,不清楚处方药与非处方药的区别,或忽视药品储存要求,反映出药店在员工培训方面的缺失。

2、过度追求经济效益

部分药店为节省成本,忽视药品质量管理,如未配备足够冷藏设备或未按要求维护,导致药品储存条件不达标。在药品验收环节敷衍了事,使过期或不合格药品流入销售区域。

五、多方合力,共筑药品规范防线

1、加强员工培训

定期组织药品知识和规范操作培训,邀请专业人士授课,增强员工专业素养和责任意识。

2、完善内部管理

建立健全药品采购、验收、储存、销售等环节的操作流程和责任制度。

建立有效期预警机制,定期盘点库存,及时清理过期药品。

设立质量管理人员,定期检查药品摆放情况,发现问题及时整改。

3、强化监管力度

监管部门采用定期检查与不定期抽查相结合的方式,全面细致检查药店。

利用现代信息技术,建立药品监管信息平台,实时监控药店药品管理情况。

加强与药店的沟通交流,传达最新监管政策和要求,指导药店规范经营。

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