官方公告！2025版《中国药典》正式发布，执业药师考试考点全面更新

2025年版《中国药典》已经发布，并将于10月1日起正式施行。对于参加执业药师职业资格考试的考生来说，其中的新考点至关重要，具体内容如下：

一、历史沿革梳理

 - 1953年：新中国成立后的第一版药典问世。

 - 1963年：药典分为两部，一部专门收载中药材和中药成方制剂，二部则聚焦化学药品。

 - 1977-2000年：在1977年、1985年、1990年、1995年、2000年期间，药典收载品种不断增加，药品标准体系也逐步走向完善。

 - 2005年：药典开始分三部出版，其中三部用于收载生物制品。

 - 2010年：该版本药典收载品种有了较大幅度的提升。

 - 2015年：此版药典具有重大变革，首次将附录整合成通则，并与药用辅料单独成卷作为四部。同时，首次将药典明确分为四部，即一部中药、二部化学药、三部生物制品、四部通则和药用辅料。

 - 2020年：2020年版将原“通则”修改命名为“通用技术要求”，其内容涵盖制剂通则、检定方法、指导原则等，并于2020年12月30日起实施。

 - 2025年：《中国药典》主要由凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则构成，将于2025年10月1日起正式实施。截至目前，我国已颁布12版药典。

二、基本结构和主要内容剖析

 - 凡例：作为正确使用《中国药典》的基本原则，凡例对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题进行了统一规定。

 - 品种正文：各品种项下所收载的具体内容。需要注意的是，各药品标准是由凡例、品种正文及其引用的通用技术要求共同构成的。

 - 通用技术要求：包含《中国药典》收载的通则和总论。其中，通则主要涵盖制剂通则、其他通则和通用检测方法；总论则是针对某一类生物制品生产和质量控制的相关技术要求。

 - 指导原则：指导原则是为规范药典执行，指导药品标准制定和修订，提高药品质量控制水平而制定的推荐性技术要求。

三、重要名词解释

 - 准确度：指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率来表示。

 - 精密度：在规定条件下，同一个均匀样品经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。通常用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示，具体包括重复性（同人同设备）、中间精密度（不同日期/不同分析人员）、重现性（不同实验室/不同分析人员）三个层次。

 - 专属性：在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性。它反映了分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力，是衡量方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的重要指标。对于鉴别试验，需能区分可能存在的结构相似物质；对于含量测定，需证明不受共存成分干扰。

 - 检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量，仅作为限度试验指标和定性鉴别的依据，不具备定量意义。

 - 定量限：样品中被测物能可靠定量并符合准确度和精密度要求的最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。

 - 线性：在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。验证的线性范围需覆盖日常检验可能遇到的浓度区间，通常为定量限的80%-120%。

 - 范围：能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。

 - 耐用性：指在测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度，为常规检验提供重要依据。

执业药师考试内容与《中国药典》息息相关，考试常常会结合药品标准体系、药品质量标准、方法应用等内容进行考查。因此，今年准备报考执业药师的考生们，务必紧跟希赛老师的教学节奏。希赛老师们会结合最新的医药行业政策、规章等内容，对重难点进行深入讲解，确保考生在学习课本知识的同时，及时了解最新资讯，助力考生顺利拿下2025年执业药师考试！