国家卫健委新规：特殊级抗菌药物会诊率纳入医疗质量核心监测！

为进一步强化医疗质量管理，国家卫生健康委员会近日印发《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）》，明确将特殊使用级抗菌药物使用会诊率纳入重点监测指标，推动抗菌药物临床应用规范化。

一、政策背景：从制度设计到精细管理的升级

医疗质量安全是医疗卫生服务的生命线。自2016年《医疗质量管理办法》颁布、2018年《医疗质量安全核心制度要点》明确核心制度框架后，国家卫健委此次制定《监测指标》，旨在通过量化考核破解核心制度落实中的难点问题，实现从“制度要求”到“精准执行”的跨越。

核心目标：

 - 推动首诊负责、三级查房、抗菌药物分级管理等18项核心制度落地；

 - 通过可量化、可操作的指标体系，提升医疗机构管理精细化水平；

 - 强化医疗质量安全动态监测，促进持续改进。

二、监测指标重点：特殊级抗菌药物会诊率成焦点

在18项核心制度中，抗菌药物分级管理制度监测指标尤为引人关注，其中特殊使用级抗菌药物使用会诊率被列为关键考核项。

1、指标定义

特殊使用级抗菌药物：指具有高耐药风险、需严格控制使用的抗菌药物（如碳青霉烯类、糖肽类等）；

会诊率：使用该类药物前，经感染性疾病科、临床微生物室等多学科会诊的病例数占总使用病例数的比例。

2、监测意义

遏制滥用：通过强制会诊机制，避免特殊级抗菌药物被随意使用，降低细菌耐药性风险；

规范流程：要求用药前必须经专业团队评估，确保适应症符合指南，减少经验性用药；

提升疗效：多学科会诊可优化用药方案，提高感染治疗精准性，降低不良反应发生率。

三、监测指标覆盖范围与应用场景

1、覆盖18项核心制度

除抗菌药物管理外，《监测指标》还涵盖：

 - 诊疗制度：首诊负责、三级查房、会诊、分级护理、急危重症抢救等；

 - 安全制度：手术安全核查、查对制度、临床用血审核等；

 - 管理机制：值班交接班、疑难病例讨论、新技术准入等。

2、应用要求

 - 对医疗机构

主体责任：需将监测指标融入日常管理，建立数据收集、分析、反馈机制；

培训宣贯：组织医务人员学习指标内涵，确保核心制度执行标准化；

整改提升：针对监测发现的问题（如会诊率不足、越级用药等），制定改进措施并跟踪效果。

 - 对卫生行政部门

监管工具：将指标纳入医疗质量考核体系，与医院等级评审、绩效考核挂钩；

区域分析：通过辖区内数据对比，识别薄弱环节（如基层医院抗菌药物管理漏洞），针对性开展培训与督导；

协同推进：结合“全面提升医疗质量行动”等专项工作，形成监管合力。

四、政策影响：抗菌药物管理进入“硬指标”时代

1、对临床实践的直接影响

用药流程规范化：特殊级抗菌药物使用前，需经感染科医师或临床药师会诊并记录，否则可能被判定为“违规用药”；

多学科协作强化：推动医院建立感染性疾病会诊团队，提升微生物检验、临床药学等学科在抗菌治疗中的参与度；

处方审核趋严：药师需核对会诊记录后方可调配特殊级抗菌药物，无会诊单将拒绝发药。

2、对行业的长期意义

遏制耐药性蔓延：通过行政监管与技术手段结合，延缓细菌耐药进程，维护抗菌药物治疗有效性；

推动合理用药文化：将“会诊制”从倡议转化为强制要求，促进医务人员形成“谨慎使用特殊级药物”的意识；

为DRG/DIP付费奠定基础：规范用药行为可减少医保基金浪费，同时降低医院因不合理用药导致的医保拒付风险。

五、实施时间表与监督机制

 - 文件生效：《监测指标》自2025年5月29日印发之日起实施；

 - 数据报送：医疗机构需按季度向属地卫生健康行政部门上报监测数据；

 - 督导检查：国家卫健委将定期组织飞行检查，对指标落实不到位的机构进行通报批评，情节严重者依法依规处理。