2023年7月14日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》,其中明确:2025年8月1日起,中药饮片必须标注保质期。这一规定的落地,标志着我国中药饮片管理迈入规范化、科学化的新阶段。随着执行日期临近,作为药品流通终端的药店,如何未雨绸缪、合规应对?可从以下三方面着手:
一、信息精准录入:筑牢管理基础
中药饮片的保质期标注涉及每一批次、每一种类,精准的信息管理是合规的第一步。
入库即录入:饮片到货时,需将生产日期、保质期、生产厂家、规格、批次等信息实时录入管理系统,形成“入库-存储-销售”的全链条数据追溯。
双重核对机制:工作人员需对照实物标签与原始凭证(如随货同行单)逐项核对,确保系统记录与实物信息完全一致,避免因“信息错漏”导致后续管理混乱。
系统功能适配:升级管理系统,新增“保质期预警”模块,自动计算剩余效期,为临期饮片处理提供数据支持。
二、分区规范陈列:实现新陈分离
不同批次的中药饮片剩余保质期差异较大,科学陈列是减少浪费、保障质量的关键。
划分专属区域:按剩余保质期设立“新货区”“临期区”(如将剩余保质期不足3个月的饮片归入临期区),并用醒目标识(如红色标签、提示牌)区分,方便消费者识别。
严格执行“先进先出”:陈列时将较早生产的饮片放在易取位置,引导消费者优先购买,从源头减少临期和过期饮片。
关联销售引导:对临期饮片可推出“限时折扣”“买赠”等活动(需明确告知消费者剩余保质期),在合规前提下降低损耗。
三、定期全面盘点:守住安全底线
定期盘点是严防过期饮片流入市场的最后防线,需建立制度化、精细化的盘点机制。
制定盘点计划:根据饮片周转速度确定周期(如高频销售品种每月盘点,低频品种每季度盘点),并同步更新电子化台账。
重点排查对象:
存放于角落、货柜底层等易被忽视的饮片;
周转率低的小众品种(如部分矿物类、动物类饮片);
采用“ABC分类法”,对C类(低频销售)产品进行专项核查。
责任落实到人:将效期管理纳入员工绩效考核,对因疏忽导致过期饮片销售的,明确追责机制,确保制度落地。
8月1日的执行日期日益临近,中药饮片保质期标注管理已进入“实战阶段”。对药店而言,这既是规范经营的硬性要求,更是提升质量管理水平的契机。唯有将标签审核、效期跟踪、陈列规范等环节纳入常态化管理,才能切实保障中药饮片质量安全,为中医药事业健康发展筑牢终端防线。药店需抓紧最后准备时间,全面排查漏洞、优化流程,确保新规落地时无缝衔接、合规运营。
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