执业药师考试药剂学核心知识点梳理

药剂学作为执业药师考试的核心科目，涵盖药物剂型设计、制备工艺、质量控制及合理应用等关键内容，涉及物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等多学科交叉知识。考生需系统掌握核心理论，精准把握高频考点，结合实践案例与真题解析，构建完整的知识体系以应对考试挑战。

一、核心概念与学科框架

药剂学是研究药物制剂基本理论、处方设计、制备工艺及合理应用的综合性技术学科，其分支包括：

1、物理药剂学：研究药物溶解度、流变学、粉体学等物理性质对制剂的影响。例如，表面活性剂的HLB值（3-8为W/O型乳化剂，15以上为增溶剂）直接影响乳剂稳定性。

2、生物药剂学：聚焦药物吸收、分布、代谢与排泄（ADME过程），阐明剂型因素与生物效应的关系。如首过效应导致口服药物生物利用度降低，可通过栓剂或注射给药规避。

3、药物动力学：通过数学模型描述药物在体内的动态变化，关键参数包括半衰期（t₁/₂）、表观分布容积（Vd）、清除率（CL）等，指导给药方案设计。

二、关键理论与高频考点

1、药物剂型的重要性

改变作用性质：硫酸镁口服导泻，注射镇静解痉。

调节释放速度：缓控释制剂维持血药浓度平稳，减少毒副作用。

靶向作用：脂质体通过双分子层结构实现肝脾靶向递送。

影响疗效：晶型、粒径、制备工艺均影响药物溶出度，如硝苯地平-PEG固体分散体显著提高溶出速率。

2、表面活性剂的应用

分类与特性：阴离子型（如十二烷基硫酸钠）乳化性强，非离子型（如吐温类）毒性低、增溶作用不受pH影响。

临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂形成胶束的最低浓度，超过CMC后药物溶解度显著增加。

生物学性质：阳离子型表面活性剂毒性最大，吐温类刺激性小，常用于注射剂增溶。

3、制剂稳定性与质量控制

影响因素：pH、温度、光照、金属离子等加速药物水解或氧化。

稳定性试验：加速试验（40℃±2℃、RH75%±5%）预测有效期，长期试验（25℃±2℃、RH60%±10%）验证实际稳定性。

微生物限度：非无菌制剂需符合《中国药典》标准，如眼用制剂不得检出霉菌和酵母菌。

三、备考策略与实战技巧

1、构建知识网络

以剂型分类为骨架，串联制备工艺、质量控制及临床应用。例如，片剂制备需掌握湿法制粒步骤（混合→制软材→制粒→干燥→整粒），并理解崩解剂（如CMS-Na）的作用机制。

2、强化记忆与对比

口诀记忆：如“肠子里有三条虫子”对应肠溶性包衣材料（虫胶、CAP、HPMCP）。

对比记忆：O/W型乳剂可水稀释，W/O型可油稀释；絮凝剂（枸橼酸盐）与反絮凝剂（酒石酸盐）通过电解质调节微粒稳定性。

3、真题导向与案例分析

高频考点：如药物代谢酶诱导剂（利福平）与抑制剂（西咪替丁）对药效的影响，需结合具体药物分析。

案例题：如“某患者口服氨茶碱后心跳加快，改用栓剂后症状缓解”，考查剂型对毒副作用的调节作用。

4、跨学科融合

结合药理学、药物化学知识，理解剂型设计的科学依据。例如，多巴胺通过激动α、β受体和多巴胺受体增强心肌收缩力，同时选择性扩张肾血管，其注射剂需严格控制pH以避免降解。