25执业药师法规必考：新版《药品经营法》处方权条款

2025年执业药师《法规》考试中，新版《药品经营法》处方权条款是核心考点。该条款通过明确处方权主体资格、审核流程及法律责任，强化了对用药安全的监管。考生需重点掌握处方开具、审核、调剂的合规要求及特殊药品管理细则。

一、处方权核心条款的立法背景与修订原则

新版《药品经营法》处方权条款的修订以《药品管理法》《处方管理办法》为基础，重点强化了对处方权行使的监管力度。此次修订遵循“保障用药安全、规范执业行为、强化责任追溯”三大原则，针对处方开具、审核、调剂等环节存在的模糊地带进行细化，例如明确执业助理医师在非基层医疗机构执业时需经执业医师签章确认处方效力，防止因处方权滥用导致用药风险。

二、处方权行使的主体资格与限制条件

1、法定处方权

根据《执业医师法》及新版《药品经营法》，执业医师在注册医疗机构内自动取得完全处方权，可独立开具各类处方药；执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗机构执业时享有有限处方权，但在县级以上医疗机构需经执业医师签章后方可生效。例如，某乡镇卫生院执业助理医师独立开具的抗生素处方需符合《抗菌药物临床应用管理办法》的分级授权要求。

2、特殊药品处方权

麻醉药品、第一类精神药品的处方权需通过专项考核授予。以湖北省2025年政策为例，医疗机构需对医师进行麻醉药品使用知识培训，考核合格者方可取得处方权，且不得为自己开具该类药品。这一规定直接关联《药品经营法》中“特殊药品双人双锁管理”条款，形成从开具到使用的全链条监管。

三、处方审核与调剂的合规要求

1、执业药师审核责任

新版《药品经营法》明确要求药品零售企业配备的执业药师需对处方进行“四查十对”，包括查处方合法性、药品名称、剂量、配伍禁忌等。例如，武汉市2025年发布的《零售药店销售处方药合规指南》规定，执业药师需通过“执业药师监管”小程序打卡签到，确保人证一致，严禁代签行为，否则将面临暂停处方药销售资格的处罚。

2、处方调剂的时效性

处方开具当日有效，特殊情况需延长有效期的，医师需注明理由，但最长不得超过3日。例如，慢性病患者需长期用药时，医疗机构可依据《长期处方管理规范》开具最长12周的处方，但需优先选择国家基本药物目录内药品，并告知患者非医保药品需知情同意。

四、法律责任与典型案例

1、无处方销售处方药的处罚

根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，零售药店未凭处方销售处方药的，将被责令限期改正，逾期不改正的处5000元至5万元罚款。2025年医保部门专项检查中，某连锁药店因未留存纸质处方且未通过远程审方系统补方，被认定为“无处方供药”，最终被取消医保定点资格。

2、处方权滥用的刑事风险

若医师与药店勾结，通过伪造处方骗取医保基金，可能触犯《刑法》第266条诈骗罪。