执业药师【西药一】120个高频考点大揭秘，速背通关！

考点1：药品的通用名称：用于识别药物物质或活性成分的名称。是药学研究人员和医务人员使用的共同名称，一个药物只有一个通用名。

考点2：药品的商品名称（品牌名称）：可进行注册和申请专利保护，但不能暗示疗效和用途。由新药开发者在申报药品上市时选定。

考点3：药品的化学名称：根据化学结构式进行命名，能准确地表述药物的化学结构。

考点4：药物剂型可改变药物的作用性质，如硫酸镁口服可导泻，注射液静滴用于镇静、解痉。

考点5：药物制剂的物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等。

考点6：国家药品标准：《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》，英文缩写ChP）和药品标准。

考点7：企业药品标准：药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，产品质量应当符合“企业药品标准”或称“企业内控标准”。

考点8：《中国药典》的组成：一部（中药）、二部（化学药品）、三部（生物制品）、四部（通用技术要求、药用辅料和包装材料）。

考点9：凡例是对《中国药典》品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关的共性问题的统一规定和基本要求。

考点10：收载的物理常数：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值。

考点11：维生素B1在碱性条件下与铁氰化钾反应生成具有蓝色荧光的硫色素。

考点12：化合物的红外吸收光谱具有人指纹一样的特征专属性，几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱。

考点13：薄层色谱法（TLC）：以待测成分斑点的比移值（Rf）及大小和颜色进行鉴别。

考点14：生物学方法：主要用于抗生素、生化药品和生物制品的鉴别。

考点15：溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

考点16：含量均匀度检查法：用于检查单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度。

考点17：含量测定方法主要有化学分析法和仪器分析法；效价测定方法主要用生物活性测定法。

考点18：国家药品标准物质类别：标准品、对照品、对照药材、对照提取物、参考品。

考点19：制剂的规格：指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量或装量。

考点20：密封贮存：指用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装。如阿洛西林钠、盐酸四环素、阿司匹林、磷酸可待因、乙琥胺。

考点21：冷处贮存：温度2~10℃，应用于遇热不稳定的药品。如阿法骨化醇、门冬酰胺酶、人胰岛素。

考点22：凉暗处贮存：避光且温度不超过20℃。如丙酸倍氯米松。

考点23：ICH发布的技术标准和规范分为4类，分别涉及药品的安全（S）、有效（E）、质量（Q）和多学科综合论题（M）。

考点24：细胞膜：由脂质、蛋白质及少量糖类物质组成的液态脂质双层膜。

考点25：细胞器：细胞进行功能活动的基本结构，如线粒体、内质网、高尔基复合体、溶酶体和中心体等。

考点26：细胞核：由核膜、核仁、染色质及核液构成。主要功能是储存遗传信息，控制细胞代谢、分化和增殖活动。 

考点27：细胞膜中存在持续开放的非门控钾通道，静息状态下细胞膜对K+的通透性最高，静息电位接近钾平衡电位。

考点28：钠泵的生电作用：钠泵通过主动转运维持细胞膜两侧Na+和K+的浓度差，为Na+和K+的跨膜扩散奠定基础。每分解一分子ATP，钠泵可使3个Na+移出胞外，同时2个K+移入胞内。

考点29：动作电位的特点：“全或无”现象；不衰减传播；脉冲式发放。

考点30：蛋白质：各种蛋白质的氮含量很接近，平均为16%。氨基酸是组成蛋白质的基本结构单位。

考点31：蛋白质分子中的氨基酸之间是通过肽键相连的，一个氨基酸的α-羧基与另一个氨基酸的α-氨基脱水缩合，即形成肽键（酰胺键，—CO—NH一）。

考点32：蛋白质的一级结构就是蛋白质多肽链中氨基酸残基的排列顺序，是蛋白质最基本的结构。

考点33：蛋白质二级结构的基本形式（氢键）主要有α-螺旋、β-折叠、β-转角和无规卷曲等。

考点34：柠檬酸循环（三羧酸循环）的过程：首先由乙酰CoA与草酰乙酸缩合生成含3个羧基的柠檬酸，再经过4次脱氢、2次脱羧，生成4分子还原当量和2分子CO2，最终重新生成草酰乙酸。

考点35：柠檬酸循环的关键酶：柠檬酸合酶、异柠檬酸脱氢酶、α-酮戊二酸脱氢酶复合体。

考点36：葡萄糖的分解代谢——有氧氧化途径：消耗氧，是供能的主要途径。1mol葡萄糖经有氧氧化生成二氧化碳、水并放出30mol或32molATP。

考点37：脂肪酸氧化反应途径调节酶：肉碱脂酰转移酶I。

考点38：脂肪酸β-氧化：包括脱氢、加水、再脱氢和硫解等4步反应。最终均生成乙酰CoA。

考点39：高密度脂蛋白（HDL）的功能：逆向转运胆固醇，将肝外组织细胞胆固醇，通过血液循环转运到肝，转化为胆汁酸或直接随胆汁排入肠腔。

考点40：外毒素：多数革兰氏阳性菌和少数革兰阴性菌在生长繁殖过程中，由活菌合成并释放到菌体外，对热敏感的蛋白质，毒性强，免疫原性强。

考点41：内毒素：是革兰阴性菌细胞壁的脂多糖，当菌体死亡崩解后游离出来，对热抵抗的脂多糖。

考点42：病毒的复制周期：包括吸附、穿入、脱壳、生物合成及组装、成熟和释放等5个步骤。

考点43：真菌的细胞膜与细菌的区别在于真菌含固醇而细菌不含固醇。

考点44：抗原：是一种能引起特异性免疫应答的物质。具有免疫原性和免疫反应性两个基本特性。

考点45：抗体：是能与抗原特异结合的大分子球蛋白。

考点46：IgG：是最常见的免疫球蛋白，在血清中含量最高、半衰期最长、是最重要的抗感染性抗体，也是唯一可通过胎盘的免疫球蛋白分子，在新生儿抗感染免疫中起重要作用。

考点47：免疫应答：是指抗原特异性淋巴细胞接受抗原刺激后，自身活化、增殖、分化或无能、凋亡，进而表现出一定生物学效应的全过程。

考点48：免疫应答过程的三个阶段：识别启动阶段、增殖分化阶段、效应阶段。

考点49：机体对体液酸碱平衡的调节主要通过血液的缓冲及组织细胞、肺和肾脏的调节来维持。

考点50：K+是细胞内液主要的阳离子；Na+是细胞外液主要的阳离子。

考点51：凉暗处系指贮藏处避光且不超过20℃。

考点52：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括化学药、中药和生物制品等。

考点53：化学药是指通过化学合成的方式得到的小分子的有机或无化合物，这些药物都具有明确的化学结构和明确的药理作用。

考点54：中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。

考点55：生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

考点56：从药品的定义和分类可以看出，药品具有以下几种特性：结构的复杂性、医用专属性、质量的严格性。

考点57：药物的名称包括药物的通用名，化学名和商品名。

考点58：商品名：①通常是制药企业所选定的，并在国家商标或专利局注册，受行政和法律保护；②每个企业应有自己的商品名；③是全世界各国都认可的上市药物名称，通常是针对药物的最终产品，即剂量和剂型已确定；④不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口。

考点59：药典中使用的名称是通用名。

考点60：通用名也称国际非专利药品名称(INN),是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称。INN通常是指有活性的药物，而不是最终的药品。

考点61：一个药物只有一个药品通用名，在世界范围内使用不受任何限制，不能取得专利和行政保护。

考点62：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名。

考点63：药物的化学名是根据其化学结构式来进行命名的，以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的位置和名称标出。6-[D-(-)2-氨基苯乙酰氨基青霉烷酸三水合物是化学名。

考点64：剂型是指适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。如：片剂、胶囊剂、注射剂等。

考点65：制剂系指将原料药按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。根据制剂命名原则，制剂名为药物通用名与剂型名的组合。

考点66：经胃肠道给药剂型是指给药后药物经胃肠道吸收后发挥疗效，有肝脏首关效应，如口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂等。

考点67：非经胃肠道给药剂型包括①注射给药：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射及皮内注射等；②皮肤给药：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂等；③口腔给药：如漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等；④鼻腔给药：如滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等；⑤肺部给药：如气雾剂、吸入剂、粉雾剂等；⑥眼部给药：如滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植人剂等；⑦直肠、阴道和尿道给药：如灌肠剂、栓剂等。

考点68：按分散系统分类：真溶液类、胶体溶液类、乳剂类、昆悬液类、气体分散类、固体分散剂、气体分散类、固体分散剂、微粒类。

考点69：药物剂型的重要性：①可改变药物的作用性质；②可调节药物的作用速度；③可降低或消除药物的不良反应；④可产生靶向作用；⑤可提高药物的稳定性；⑥可影响疗效。

考点70：硫酸镁口服剂型用作泻下，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑神经中枢，具有镇静、解痉作用。

考点71：药用辅料的作用：①赋型；②使制备过程顺利进行；③提高药物稳定性；④提高药物疗效；⑤降低药物不良反应；⑥调节药物作用；⑦提高病人用药的顺应性。

考点72：药用辅料的一般质量要求：①药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求；②药用辅料应在使用途径和使用量下通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定；③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求；④根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求；注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。

考点73：内包装指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、箔等)。外包装指内包装以外的包装，由里向外分为中包铝箔包装和大包装

考点74：药用玻璃材料按颗粒耐水性的不同分为I类玻璃和Ⅲ类玻璃。I类玻璃即为硼硅类玻璃，具有高耐水性；III类玻璃即为钠钙类玻璃，具有中等耐水性；III类玻璃制成容器的内表面经过中性化处理后，可达到高内表面耐水性，称为II类玻璃容器。

考点75：玻璃药包材的应用和注意事项：高硼硅玻璃制作低温冻干粉针瓶比较理想；琥珀色玻璃瓶配方中含有铁盐，能阻止波长在470nm以下的光透过，但要注意如药品中所含成分受铁的催化将发生反应时，则不能采用；蓝色和绿色的玻璃容器能透过很强的紫外光，如包装光敏性药物，则不能避免药品的光学降解。

考点76：塑料药包材的特点：①机械性能好；②化学稳定性好；③具有一定的阻隔性；④质轻；⑤具有良好的加工性能；⑥光学性能优良；⑦价格便宜。

考点77：塑料药包材的种类：①聚乙烯((PE);②聚丙烯(PP);③聚氯乙烯(PC);④聚偏二氯乙烯（PVDC);⑤聚酯聚(PET)

考点78：金属作为药包材使用主要有铝箔、金属软管、喷雾罐等三种形式。铝箔由电解铝经压延而成，极富延展性，厚薄均匀，作为包装用铝箔厚度均在0.2mm以下。

考点79：药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。(1)化学不稳定性：主要有水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧；(2)物理不稳定性：如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等；(3)生物不稳定性指由于微生物污染滋长，引起药物的酶败分解变质。

考点80：水解是药物降解的主要途径，属于这类降解的药物主要有酯类和酰胺类等。

考点81：酯类药物的水解：①酯类：如盐酸普鲁卡因（水解成氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇，前者可氧化为有色物质，还可脱羧成有毒的苯胺、盐酸可卡因、盐酸丁卡因、溴丙胺太林、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品；②内酯类药物（碱性条件易水解)：毛果芸香碱、华法林钠。

考点82：酰胺药物的水解：青霉素类、头孢菌素类、氯霉素、巴比妥类、利多卡因、对乙酰氨基酚等。

考点83：氧化：①酚类药物分子中具有酚羟基，如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等；②烯醇类：维生素C;③其他类药物包括芳胺类如磺胺嘧啶钠；吡唑酮类如氨基比林、安乃近；噻嗪类如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪等；含有碳碳双键的药物，如维生素A或维生素D的氧化是典型的游离基链式反应。

考点84：光学异构化可分为外消旋化作用和差向异构作用。如左旋肾上腺素具有生理活性，外消旋以后只有50%的活性。有些药物其反式与顺式几何异构体的生理活性有差别，例如维生素A除了易氧化外，还可能发生几何异构化，其活性形式是全反式，若转化为2,6位顺式异构体，其生理活性会降低。

考点85：处方因素对药物制剂稳定性的影响因素有：pH的影响、广义酸碱催化、溶剂的影响、离子强度影响、表面活性剂影响、处方中基质或赋形的影响。

考点86：Arrhenius方程描述了温度与反应速度之间的定量关系，即随着温度升高反应速度常数增大它是药物稳定性预测的主要理论依据。

考点87：药物结构与光敏感性有一定的关系，如酚类和分子中有双键的药物，一般对光敏感。常见的对光敏感的药物有：硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B2、氢化可的松、泼尼松、叶酸、维生素A、维生素B1、辅酶Q10、硝苯地平等。

考点88：药物是否容易吸湿，取决于其临界相对湿度(CRH)的大小。一般水分含量在1%左右比较稳定，水分含量越高分解越快。

考点89：药物制剂稳定化方法：①调控温度；②调节PH;③改变溶剂；④控制水分及湿度；⑤遮光；⑥驱逐氧气；⑦加入抗氧剂或金属离子络合剂。

考点90：药物制剂稳定化其他方法：①制成固体制剂；②制成微囊或包合物；③采用直接压片或包衣工艺；④制成稳定的衍生物（将有效成分制成前体药物）；⑤加入干燥剂及改善包装。

考点91：长期试验是将样品在接近实际贮存条件下贮藏，每隔一定时间取样，按规定的考察项目，观察测试样品的外观质量和内在质量，根据考察结果，确定样品的有效期。

考点92：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分一衰期，记作t0.9，通常定义为有效期。恒温时t0.9=0.1054/k(k指药物的降解速度常数)。

考点93：《美国药典》缩写为USP,《美国国家处方集》缩写为NF①USP-NF每年发行1版；②包括：凡例、通则、标准正文；③最新版本为USP42-NF37,于2019年5月1日生效。

考点94：《中国药典》正文标准，以二部为例，收载的16项内容可分为三部分：①定义：涵盖药品的一般信息，包括品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的限度、处方、制法；②技术规格：性状、鉴别、检查、含量测定；③附加事项：类别、规格、储藏、杂志信息等。

考点95：《中国药典》规定，除另有规定外，测定温度为20℃，测定管长度为ldm(如使用其他管长应进行换算)，钠光谱的D线(589.3nm)作光源，在此条件下测定比旋度。

考点96：维生素B1在碱性条件下与铁氰化钾反应生成具有蓝色荧光的硫色素。

考点97：向葡萄糖中加入碱性酒石酸铜生成氧化亚铜红色沉淀。

考点98：用于鉴别的色谱法主要是高效液相色谱法(HPLC)，以含量测定项下记录的色谱图中待测成分色谱峰的保留时间tR作为鉴别依据。

考点99：特殊杂质是指特定药品在其生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林中的“游离水杨酸”、对乙酰氨基酚中的“对氯苯乙酰胺”、盐酸普鲁卡因中的“对氨基苯甲酸”、异烟肼的“游离肼、硫酸阿托品中的“莨菪碱”、青霉素钠中的“青霉素聚合物”、肾上腺素中的“酮体”。

考点100：《中国药典》采用氢氧化钠滴定法测定阿司匹林原料药的含量。

考点101：高相液相色谱法的定量方法采用标准对照法，以峰高（h）或峰面积(A)定量。

考点102：药物安全范围：ED95和LD5之间的距离，其值越大越安全。

考点103：异烟肼——乙酰化作用：白种人代谢慢，易诱发多发性神经炎（维生素B6缺乏性神经损害）；黄种人代谢快，易发生肝炎，甚至肝坏死。

考点104：夜间给予他汀类降脂药降低血清胆固醇的作用更强，推荐临睡前给药。

考点105：β2受体激动药剂量晨低夜高（沙丁胺醇缓释片晚间临睡前）；茶碱类药物采取日低夜高的给药剂量。

考点106：年龄因素：氯霉素可导致灰婴综合征；四环素影响牙齿发育，糖皮质激素类药物影响长骨发育。

考点107：遗传因素：肼屈嗪慢乙酰化者更易发生肼屈嗪导致的红斑狼疮。

考点108：HIV感染患者服用复方磺胺甲噁唑会导致皮疹和严重的皮肤不良反应；巨细胞病毒感染的患者服用氨苄西林会增加皮疹的发生。

考点109：光毒性主要取决于其8位取代基。8位取代基为卤素，一般表现出较强的光毒性；如取代基为甲氧基则光毒性减弱。

考点110：乙醇诱导CYP2E1酶的活性，代谢加快，氢醌的量增加，造成谷胱甘肽耗竭，体内积蓄的氢醌与体内的蛋白等生物大分子作用产生毒性。

考点111：曲格列酮代谢产生o-次甲基-醌和p-醌，具有严重的肝毒性被停止使用。

考点112：卤素有较强的电负性，会产生电性诱导效应，可增加分子的脂溶性，改变分子的电子分布，从而增强与受体的电性结合。

考点113：对产生中枢副作用的药物，增加羧酸基团可减少副作用，如羟嗪改造为西替利嗪，没有中枢副作用。

考点114：季铵易电离成稳定的铵离子，作用较强，口服吸收不好，无中枢作用。

考点115：芳香胺体内代谢易产生强亲电性的亚胺-醌，有潜在的毒副作用，如双氯芬酸、对乙酰氨基酚，长期大量服用导致肝损伤。

考点116：对映异构体之间具有等同的药理活性和强度：如普罗帕酮、氟卡尼。

考点117：对映异构体之间产生相同的药理活性，但强弱不同：如氧氟沙星S-（-）-异构体的活性是R-（+）-异构体的9.3倍；氯苯那敏右旋体活性高。

考点118：对映异构体之间产生相反的活性：如异丙肾上腺素、扎考必利、依托唑啉、哌西那多。

考点119：地西泮等苯二氮䓬类药物的1，2位酰胺键和4，5位亚胺键在酸性条件下及受热时易发生1，2位或4，5位开环。

考点120：地西泮：1位N-去甲基代谢产物（去甲西泮），3位羟基化的代谢产物（替马西泮），二者的进一步代谢产物为奥沙西泮。